Le Rayocomp PS 10 med. est un dispositif médical de classe IIa approuvé conformément aux dernières directives européennes et porte le numéro de certification de l'organisme notifié sur la face arrière.
Voici en un coup d'œil la classification de tous les appareils Rayocomp PS 10 :
Rayocomp PS 10 med. : Dispositif médical de classe IIa
Rayocomp PS 10 VET : Dispositif non médical
Rayocomp PS 10 TCM : dispositif non médical
Rayocomp PS 10 BB : dispositif non médical
Rayocomp PS 10 Evolution : Appareil non médical
Rayocomp PS 10 basic : dispositif non médical
Rayocomp PS 10 Complete-Edition : Appareil non médical
Rayocomp PS 10 Edition 35 Appareil non médical
Le Rayocomp PS 10 Edition 35 a été développé pour des applications médicales conformément à son utilisation prévue. Notre système de gestion de la qualité conforme à la norme DIN EN ISO 13485 (gestion des risques pour les produits médicaux) et les audits réguliers de notre organisme notifié garantissent la qualité élevée et constante de cet appareil de biorésonance médical portable, selon Paul Schmidt de Rayonex Biomedical GmbH.
Points forts du nouveau Rayocomp PS 10 med.. :
➤ Dernière approbation en date en tant que produit médical de classe IIa conformément aux normes DIN EN 60601-1:2013-12 et DIN EN 60601-1-2:2016-05
L'appareil répond à toutes les exigences des nouvelles normes relatives aux produits médicaux en vigueur depuis le 1er janvier 2019.
➤ Portable grâce à la batterie rechargeable intégrée et au faible poids
Malgré la batterie rechargeable intégrée, le Rayocomp PS 10 med ne pèse que 1,7 kg. Par conséquent, l'appareil est idéal pour une utilisation également, par exemple, dans le cadre des soins à domicile, au domicile du patient.
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