Isolateur classe II

pour la manipulation de poudrespour principes actifspour cytotoxiques

Le système d'isolateur pour tests analytiques a été conçu pour les industries pharmaceutiques qui exigent les niveaux de confinement les plus élevés lors des manipulations de composés potentiellement dangereux (HAPI). Le système d'isolateur est une enceinte de confinement de classe 2 GMP, et il est composé d'une chambre de travail de 4 gants, et d'un sas d'entrée/sortie. Un RTP (mod. DPTE 270-XS) et une doublure continue sont intégrés à l'isolateur. L'isolateur est également équipé d'un Wash-In-Place (WIP) pour les opérations de lavage manuel.MAXIMUM SÉCURITÉ La protection maximale de l'opérateur est la principale caractéristique d'un isolateur de confinement. Le système d'isolateur pour tests analytiques Tema Sinergie assure des niveaux de confinement très stricts (≤50ng /m3) grâce à une combinaison parfaite de stratégies de conception et de fabrication. Le système est équipé de joints gonflables et/ou statiques en EPDM (Ethylène Propylène Diène Monomère) approuvé par la FDA pour garantir une étanchéité à l'air de classe II (ISO 10648:2). Le système d'isolateur pour tests analytiques est donc la solution adaptable parfaite pour différentes applications, telles que le transfert de produits, l'échantillonnage manuel, les opérations de pesage et de distribution de principes pharmaceutiques actifs à haut potentiel (HPAPI) Le système est basé sur un concept modulaire polyvalent : la configuration de base de l'isolateur est composée d'une seule chambre de travail qui peut être facilement étendue avec des chambres et/ou des sas supplémentaires. Le système d'isolateur pour tests analytiques est ainsi parfaitement adapté à tous les besoins et à tous les processus. Un certain nombre d'options disponibles peuvent être ajoutées à une date ultérieure.