Kit de test pour mutations de BCR-ABL RQ-105 series

d'oncologiepar fluorescencepour RT-PCR

REALQUALITY RQ-BCR-ABL p210 One-Step est un kit CE-IVD pour l'identification et la quantification de la translocation t(9;22) (q34;q11), dans la variante p210 (transcrits M-bcr b3a2 et b2a2), qui implique le proto-oncogène ABL sur le chromosome 9 et une partie du gène BCR sur le chromosome 22, par RT-PCR en temps réel en une étape du gène de fusion BCR-ABL. Particularité Le dispositif a été mis au point conformément aux lignes directrices de l'Europe contre le cancer (EAC) et validé à l'aide des "Raccomandazioni e Indicazioni Laboratoristiche" du réseau LabNet. Le dispositif est validé sur de l'ARN extrait d'un culot de leucocytes 5 µl d'ARN extrait/réaction sont suffisants pour effectuer le test Il est équipé d'un système dUTP/UNG pour la prévention de la contamination et d'un normalisateur de fluorescence Grâce à l'utilisation de standards quantifiés calibrés avec le matériau de référence IRMM ERM-AD623 BCR-ABL1 (REALQUALITY RQ-BCR-ABL p210 STANDARD), le test est quantitatif et utilisable pour le suivi de la maladie résiduelle minimale (MRD) L'utilisation d'ARN de référence de concentration connue (BCR-ABL p210 REFERENCE) permet de calculer le facteur de conversion (FC) du laboratoire, nécessaire pour convertir les résultats finaux de l'analyse en valeur de l'échelle internationale (IS) La transcription inverse en temps réel et l'amplification ont lieu en une seule étape (RT-PCR en temps réel) Le test présente le même profil thermique que le kit RQ-BCR-ABL p190 One-Step de REALQUALITY Il est validé sur les thermocycleurs Applied Biosystems Real-Time PCR les plus courants Contenu du kit Réactifs prêts à l'emploi pour l'amplification en temps réel Contrôle positif (ADN contenant une partie de la séquence BCR-ABL p210 et ABL)