Kit de test pour COVID-19 V series

pour virusde coronavirusSARS-COV-2

Le kit de détection du nouveau coronavirus (2019-nCoV) v2 de Bosphore est un dispositif médical de diagnostic in vitro basé sur la PCR en temps réel, IVD marqué CE conformément à la directive 98/79/CE. * Le kit de détection Bosphore® Novel Coronavirus (2019-nCoV) v2 permet de détecter et de caractériser le 2019-nCoV (qui sera plus tard renommé officiellement Coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) par l'OMS) dans les échantillons respiratoires humains, notamment les écouvillons nasopharyngés, oropharyngés et les expectorations. La détection par fluorescence est réalisée à l'aide de filtres FAM, HEX et Cy5. le 2019-nCoV est détecté par deux régions du virus dans deux réactions distinctes : Le gène E est utilisé à des fins de dépistage, où le 2019-nCoV et les coronavirus étroitement apparentés sont détectés, et la région cible orf1ab est utilisée pour distinguer spécifiquement le 2019-nCoV. Dans le mélange maître de PCR, la région cible de 2019-nCoV est amplifiée et la détection de la fluorescence est réalisée en utilisant le filtre FAM, la région de dépistage de 2019-nCoV (gène E) est amplifiée et la détection de la fluorescence est réalisée en utilisant le filtre Cy5. Un contrôle interne a été intégré au kit afin de vérifier l'extraction de l'ARN, l'inhibition de la PCR et les erreurs d'application. Les données d'amplification du contrôle interne sont détectées avec le filtre HEX. Le contrôle interne peut être ajouté soit pendant l'extraction de l'ARN, soit pendant l'étape de la PCR. Afin de remédier à la pénurie mondiale de kits d'extraction dans ces circonstances extraordinaires, nous avons développé une alternative, l'extraction rapide, qui ne nécessite pas d'extraction séparée mais seulement un prétraitement qui prend moins de 10 minutes.