Machine de remplissage automatisée Cellana L1

robotiséeau solpour l'industrie pharmaceutique

L'adoption des technologies et de l'automatisation des isolateurs est essentielle pour garantir la cohérence, l'assurance d'une stérilité maximale, la conformité totale aux BPF du remplissage et de la finition aseptiques, ainsi que la réduction du coût total de possession. La ligne robotisée Cellana L1 est une ligne de remplissage et de finition isolée capable de traiter jusqu'à 500 flacons par heure et peut être installée dans un environnement de salle blanche de classe inférieure, grâce au système de décontamination H2O2 intégré. Cette ligne robotisée isolée de remplissage et de finition aseptique est le résultat de l'expertise accumulée et de la co-ingénierie au sein du groupe SKAN. Caractéristiques Pour la fabrication cGMP Transition en douceur à partir de Crystal® Pure M1 Remplissage de 0,1 ml à 50 ml Grande précision de remplissage Sas de décontamination rapide (< 20 min) Conforme à la norme CFR 21 part 11 Matériel à usage unique uniquement Pour une installation de classe C Changement minimum Cycles de décontamination rapides Connecteur aseptique pour le vrac Parfait pour Entièrement équivalente à la transition manuelle Crystal® Pure M1, la ligne de robots Cellana L1 répond aux besoins de mise à l'échelle du remplissage aseptique de nouveaux produits pharmaceutiques et biotechnologiques, y compris les produits de thérapie cellulaire et génique, leurs produits intermédiaires, tels que les vecteurs viraux, l'ADN plasmidique, les banques de cellules. Elle est conçue pour un remplissage polyvalent des flacons, permettant de passer facilement d'un lot à l'autre avec un chemin de produit à usage unique et entre les formats de flacons AT-Closed Vial®. Elle peut être connectée à d'autres modules isolés de Cellana, complétant ainsi le flux de fabrication dans l'isolateur. La ligne de robots Cellana L1 contient le processus AT-Closed Vial® dans l'isolateur modulaire de SKAN.