Substitut osseux synthétique DeepActive™

pour chirurgie orthopédiquemalléablepoudre

Présentation du produit
DeepActive™ est un greffon osseux synthétique 100 % destiné au comblement et à l'augmentation des défauts osseux ne compromettant pas la stabilité structurelle. Les données cliniques, y compris des essais multicentriques et les registres réglementaires, montrent une intégration osseuse robuste ; les données d'enregistrement (NMPA) rapportent un taux de fusion à 24 semaines de 100 %. Le produit peut être hydraté avec le sang autologue du patient ou une solution saline et est disponible en plusieurs formes (cylindres, poudres, rectangles, granulés) adaptées aux besoins chirurgicaux.

Caractéristiques clés

• Sans facteurs de croissance : matériau 100 % synthétique sans rhBMP‑2, rhBMP‑7, rhPDGF‑BB ni autres facteurs de croissance ajoutés, réduisant les risques d’ossification ectopique ou d’inflammation post‑opératoire.
• Structuration micro‑nano hiérarchique : porosité interconnectée tridimensionnelle favorisant l’ostéoinduction, l’ostéointégration, la néovascularisation et la prolifération cellulaire.
• Plusieurs formes et façonnage peropératoire : disponible en cylindres, poudres, rectangles et granulés ; peut être découpé et mis en forme selon les besoins cliniques.
• Longue durée de conservation : stable à température ambiante, durée de conservation de 4 ans.
• Biocompatibilité : non immunogénique, non allogène, non exsudatif.

Indications

• Réparation et comblement des défauts osseux dus à un traumatisme ou à une intervention chirurgicale lorsque la stabilité structurelle de l'os n'est pas compromise.
• Adapté aux cas sans contre‑indication à la greffe osseuse ; destiné à un large éventail de types de défauts et de localisations anatomiques.

Statut réglementaire et éléments cliniques

• Enregistrement auprès de la NMPA chinoise (données d'enregistrement : taux de fusion à 24 semaines de 100 %).
• Autorisations réglementaires dans plusieurs pays, dont la Biélorussie et l'Indonésie.
• Sélectionné comme produit démonstratif national pour l'application clinique ; utilisation clinique rapportée dans plus de 3000 hôpitaux majeurs couvrant 31 provinces/villes chinoises et dans des pays partenaires de l'initiative Belt & Road.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Composition : greffon osseux 100 % synthétique (sans facteurs de croissance ajoutés).
• Porosité : porosité 3D interconnectée micro‑nano pour favoriser l'ostéoinduction, l'ostéointégration et la régénération vasculaire.
• Formes disponibles : cylindres, poudres, rectangles, granulés (formats multiples pour application clinique).
• Hydratation : peut être hydraté avec du sang autologue ou une solution saline avant implantation.
• Durée de conservation : 4 ans à température ambiante.
• Biocompatibilité : non immunogénique, non allogénique, non exsudatif.
• Maniabilité : peut être découpé et façonné en fonction des besoins cliniques.
• Indications : comblement de cavités osseuses et augmentation pour défauts résultant de traumatismes ou de chirurgies.