AperçuLe retraitement efficace des dispositifs médicaux commence par le nettoyage manuel. CIDEZYME BIOCLEAN™ est un détergent enzymatique formulé pour éliminer le biofilm lors du nettoyage manuel des endoscopes flexibles et des dispositifs médicaux. Le nettoyage manuel constitue l'étape initiale essentielle du retraitement : le biofilm présent dans les canaux internes peut protéger les micro-organismes contre la désinfection de haut niveau ou la stérilisation. Lorsqu'il est utilisé conformément à la notice (IFU), CIDEZYME BIOCLEAN™ permet l'élimination physique du biofilm sur les surfaces et dans les canaux.
Points clés du produit- Premier détergent ASP avec des preuves conformes aux critères d'acceptation de nettoyage ISO 15883-5
- Conçu pour éliminer le biofilm des lumens d'endoscopes flexibles
- Paramètres de nettoyage définis (temps, température, action mécanique) pour des résultats reproductibles selon l'IFU
- Permet un nettoyage manuel efficace servant de base à la désinfection de haut niveau et à la stérilisation
Ce qui distingue CIDEZYME BIOCLEAN™Élimination du biofilm alignée sur l'ISOCIDEZYME BIOCLEAN™ cible un risque critique du retraitement des endoscopes en apportant une disruption et une extraction démontrées du biofilm, au-delà du simple nettoyage de surface.
- Conforme aux critères d'acceptation de nettoyage ISO 15883-5
- Preuves d'efficacité pour la disruption et l'extraction du biofilm dans les canaux internes
Processus de nettoyage défini et reproductibleLe produit permet de transformer le nettoyage manuel d'une pratique à supposer en une procédure contrôlée et répétable.
- Fonctionne selon des paramètres définis : temps, température et flux mécanique
- Permet la standardisation entre utilisateurs et établissements, réduisant la variabilité
Conditions d'utilisation efficaces et pratiquesFormulé pour s'intégrer aux flux cliniques sans complexité supplémentaire.
- Temps de contact : trempage 3 minutes + rinçage 5 minutes (dans des conditions définies)
- Concentration de travail : 8 mL/L à 30°C (formulation concentrée)
- À utiliser avec un dispositif de rinçage fournissant un débit minimum de 1000 mL/min dans les canaux
Performance de formulation avancéeLa performance repose sur une formulation optimisée pour les sols de canaux et le biofilm en conditions réelles.
- Synergie enzyme-surfactant unique pour perturber la matrice du biofilm
- Faible moussage pour une meilleure maniabilité et élimination des résidus
Sûr, compatible et durableÉquilibre la performance de nettoyage avec la compatibilité des matériaux et les aspects environnementaux.
- Compatibilité matérielle démontrée supérieure à certains détergents leaders
- Formulation facilement biodégradable selon la norme OECD310
Code de commande (conditionnement)Nom du produit | Numéro produit | ConditionnementCIDEZYME BIOCLEAN™ | 88301 | Flacon 1 gallon (3,78 L) ; Carton : 4 × 1 gallon + 1 pompe
Questions fréquentes (sélection)- Pourquoi trouve-t-on du biofilm dans les endoscopes et pourquoi est-ce problématique lors du retraitement ? Le biofilm se forme dans des canaux internes complexes difficiles d'accès et de nettoyage complet. Il augmente la résistance microbienne à la désinfection de haut niveau et accroît le risque de transmission interpatient.
- Quel est le mécanisme d'action de CIDEZYME BIOCLEAN™ ? La formulation combine une enzyme ciblée et des tensioactifs pour perturber la matrice de substances polymériques extracellulaires (EPS) du biofilm. Dans des conditions définies (débit ≥ 1000 mL/min, 30°C, rinçage 5 minutes), l'action chimique et mécanique permet une élimination efficace conforme aux critères ISO 15883-5:2021.
- Le pH doux pose-t-il un problème de compatibilité des matériaux ? Non. Les détergents au pH doux sont généralement compatibles avec les matériaux d'endoscopie. CIDEZYME BIOCLEAN™ a montré une excellente compatibilité matérielle et une inhibition de corrosion, surpassant certains concurrents au pH neutre.
- Peut-on utiliser CIDEZYME BIOCLEAN™ avec un dispositif de rinçage existant ? Oui, à condition que l'appareil fournisse le débit minimum requis (1000 mL/min) et n'exige pas d'authentification pour un détergent spécifique.
- Comment CIDEZYME BIOCLEAN™ obtient-il de meilleures performances que les détergents multi-enzymatiques ? Les résultats supérieurs proviennent de la synergie entre la chimie formulée et les paramètres mécaniques définis, plutôt que du nombre d'enzymes seul.
- Pourquoi deux temps de contact ? Un trempage de 3 minutes élimine les salissures organiques externes ; un rinçage supplémentaire de 5 minutes vise la suppression du biofilm dans les canaux sous conditions de flux et de température définies.
Caractéristiques / Données techniques- Dénomination commerciale : CIDEZYME BIOCLEAN™
- Usage prévu : Nettoyage manuel des endoscopes flexibles et des dispositifs médicaux pour éliminer les salissures organiques et perturber le biofilm avant désinfection de haut niveau ou stérilisation
- Alignement ISO : Preuves de nettoyage alignées sur ISO 15883-5 (critères d'acceptation pour la suppression du biofilm)
- Temps de contact : trempage 3 minutes + rinçage 5 minutes (dans des conditions définies)
- Concentration de travail : 8 mL/L @ 30°C (formulation concentrée)
- Action mécanique requise : Rinçage avec débit minimum 1000 mL/min pour éliminer le biofilm des canaux
- Formulation : Détergent enzymatique avec tensioactifs ; faible moussage
- Compatibilité matérielle : Compatibilité supérieure vs. certains détergents leaders ; pH doux et inhibition de corrosion démontrés
- Biodégradabilité : Facilement biodégradable selon la norme OECD310
- Exemple d'emballage : Flacon 1 gallon (3,78 L) ; Carton : 4 × 1 gallon + 1 pompe
- Fabricant/Marque : ASP (Advanced Sterilization Products)