PrésentationLe fil de suture Premisut PGA est un fil chirurgical résorbable, synthétique, tressé multifilament et stérile, fabriqué à partir d'homopolymères de 100% de glycolide. Le produit est disponible en version colorée (D&C Violet n°2, conforme au U.S. CFR) et non colorée. Pour faciliter le passage dans les tissus, améliorer la maniabilité et assurer une bonne sécurité des nœuds, le fil est enduit d'un mélange de polycaprolactone (PCL) et de stéarate de calcium.
IndicationsDestiné aux interventions chirurgicales nécessitant un fil résorbable assurant un soutien transitoire de la plaie, notamment pour la fermeture de plaies, l'approximation des tissus mous et la ligature.
Biodégradation et réaction tissulaireAprès implantation, Premisut PGA provoque une réaction inflammatoire initiale modérée et est progressivement remplacé par une invasion de tissu conjonctif fibreux. L'absorption s'effectue par hydrolyse : le polymère d'acide polyglycolique est dégradé en acide glycolique, métabolisé et éliminé par l'organisme. La perte de résistance mécanique survient avant la perte totale de masse.
RemarquesLes caractéristiques techniques (formulation de l'enduit, résistance à la traction, type d'aiguille et conditionnement) peuvent être ajustées en fonction des exigences réglementaires et des marchés régionaux.
Caractéristiques / Spécifications techniques- Type de produit : Fil de suture chirurgical stérile, synthétique, tressé multifilament résorbable
- Matériau : Acide polyglycolique (homopolymères de 100 % de glycolide)
- Enduit : Polycaprolactone et stéarate de calcium (pour lubrification et passage lisse dans les tissus)
- Options de couleur : Coloré (D&C Violet n°2) et non coloré
- Mécanisme d'absorption : Dégradation hydrolytique en acide glycolique, métabolisé par l'organisme
- Réaction tissulaire : Réaction inflammatoire initiale modérée ; remplacement progressif par tissu conjonctif fibreux
- Utilisation prévue : Fermeture de plaies, approximation des tissus mous, ligature nécessitant un soutien résorbable de courte durée
- Variabilité marché : Enduit, résistance à la traction, composition de l'aiguille et conditionnement peuvent varier selon le marché