Lentille intraoculaire trifocale enVista Envy™

presbytieastigmatismepolyméthacrylate de méthyle

Présentation
enVista Envy™ est une lentille intraoculaire (LIO) trifocale dépendante de la pupille, conçue pour offrir une plage visuelle continue de loin à intermédiaire et près, visant à réduire la dépendance aux lunettes chez les patients opérés de la cataracte. L'optique associe un design diffractif apodisé ActivSync avec des éléments visant à réduire la diffusion lumineuse et améliorer le contraste.

Avantages clés et points forts

• Plage visuelle continue couvrant la vision de loin, intermédiaire et près (données cliniques démontrant ~4 D de plage continue).
• Optique diffractive ActivSync pour une distribution adaptative de l'énergie lumineuse : équilibre en conditions photopiques et priorité à la vision de loin en conditions mésopiques.
• Profil optique optimisé avec lissage des transitions diffractives et aberration sphérique optimisée (-0,15 µm) pour une meilleure qualité d'image et contraste.
• Profil de dysphotopsies rapporté favorablement par les patients dans les études US et canadiennes (majorité rapportant peu ou pas de gêne pour éblouissements, halos et étoiles).
• Option torique (enVista Envy™ Toric) disponible pour corriger l’astigmatisme cornéen au sein de la même plateforme à plage complète.

Performance clinique
Soutenue par des essais cliniques multicentriques randomisés et contrôlés avec suivi à un an. Les programmes cliniques aux États-Unis et au Canada ont rapporté une grande satisfaction des patients, une sensibilité au contraste préservée, une plage visuelle continue et des taux généralement faibles de dysphotopsies sévères.

Résultats sur les dysphotopsies (rapportés par les patients ; études cliniques enVista Envy)
Éblouissements : 88 % peu/pas gênant (US, n=309) ; 96 % peu/pas gênant (Canada, n=110). Perturbation sévère : 3 % (US) ; 0 % (Canada).
Halos : 80 % peu/pas gênant (US) ; 88 % peu/pas gênant (Canada). Perturbation sévère : 6 % (US) ; 6 % (Canada).
Étoiles (starbursts) : 91 % peu/pas gênant (US) ; 94 % peu/pas gênant (Canada). Perturbation sévère : 3 % (US) ; 1 % (Canada).

Plateforme torique et prise en charge de l'astigmatisme
enVista Envy™ Toric étend la plateforme à plage complète aux patients astigmates :

• Large plage de traitement du cylindre à la surface de la LIO : 1,25 D à 5,75 D, incluant des options demi-pas jusqu'à 3,50 D.
• Plus faible traitement en cylindre disponible à la LIO : 1,25 D (plane cornéenne <1 D) comparé à d'autres plateformes toriques multifocales approuvées aux États-Unis.
• Conçu pour la stabilité rotationnelle et un large contact avec la capsule pour maintenir l’alignement et la correction d’astigmatisme.

Stabilité rotationnelle
La plateforme torique enVista utilise des haptics en C modifiés fenêtrés avec ~110° de contact capsulaire. Dans l'étude clinique, 94,4 % des yeux ont présenté ≤5° de rotation à 180 jours postopératoires.

Options de délivrance

• Système réutilisable BLIS® (supporte des incisions 2,2–2,4 mm).
• Système préchargé à usage unique EyeGility (supporte incisions 2,4 mm ; embout souple en silicone pour un pliage et une délivrance constants).

Remarques supplémentaires

• Trifocale dépendante de la pupille avec optique diffractive antérieure apodisée (add intermédiaire 1,6 D ; add près 3,1 D).
• La sélection des patients doit prendre en compte la santé oculaire, les objectifs réfractifs, les priorités visuelles et la tolérance aux perturbations visuelles potentielles.

Caractéristiques techniques

• Numéro de modèle (non préchargé) : EN (enVista Envy™)
• Numéro de modèle (Toric, non préchargé) : ETN (enVista Envy™ Toric)
• Matériau : Acrylique hydrophobe
• Conception optique (enVista Envy™) : Monobloc ; asphérique, biconvexe ; diffractive antérieure apodisée ; réfractive postérieure ; surface postérieure asphérique ; add intermédiaire 1,6 D ; add près 3,1 D
• Conception optique (Toric) : Monobloc ; asphérique, biconvexe ; diffractive antérieure apodisée ; réfractive postérieure ; toricité postérieure ; add intermédiaire 1,6 D ; add près 3,1 D
• Diamètre optique : 6 mm
• Longueur totale : 12,5 mm
• Conception du bord optique : Bord postérieur carré net à 360°
• Haptics : C modifié, fenêtré
• Indice de réfraction : 1,53 à 35° C
• Coupe UV : 389 nm à 10 % de transmission
• Constante A (biométrie optique, suggérée) : 119,5 ; ACD : 5,84 mm ; Surgeon Factor : 2,06 mm
• Constante A (biométrie par aplatissement, suggérée) : 119,2 ; ACD : 5,60 mm ; Surgeon Factor : 1,89 mm
• Autres caractéristiques : Sans microvacuoles (glistening free)
• Plage de dioptries (EN) : +6 D à +10 D (incréments 1,0 D) ; +10 D à +34 D (incréments 0,5 D)
• Plage de dioptries (ETN Toric) : +6 D à +34 D (incréments 0,5 D)
• Puissances toriques disponibles à la LIO (IOL plane) : 1,25 ; 1,50 ; 2,00 ; 2,50 ; 3,00 ; 3,50 ; 4,25 ; 5,00 ; 5,75 D