Stérilisateur chirurgical PL 40

d'endoscopiepour microchirurgiede laboratoire

Résumé Le PL 40 est un stérilisateur de paillasse au peroxyde d'hydrogène vaporisé (H2O2) avec un volume de chambre d'environ 52 litres. Conçu pour la stérilisation terminale des dispositifs médicaux délicats, humides et sensibles à la chaleur, il prend en charge les instruments chirurgicaux, les systèmes robotiques et de microchirurgie. Il stérilise des instruments à lumens jusqu'à 2200 mm de longueur et jusqu'à Ø minimum 0,5 mm.

Principe et fonctionnement La stérilisation utilise la cartouche stérilisante monousage SteelcoPro PL et fonctionne à basse pression et à environ 50–55 °C en quatre étapes distinctes pour préserver les instruments et réduire la consommation d'énergie. L'appareil dispose d'un microprocesseur PLC et d'une interface HMI tactile couleur 7" ; il est Plug & Play pour une mise en service rapide.

Applications Stérilisation terminale des dispositifs délicats, humides et sensibles à la chaleur, y compris endoscopes flexibles, instruments rigides et semi-rigides, instruments à lumens et outils de chirurgie robotique/microchirurgie.

Cycles programmés en usine

• Fast — pour instruments non lumenés avec ou sans articulations
• Flex — pour endoscopes flexibles
• Standard — pour charges mixtes : instruments flexibles, rigides et semi-rigides, lumenés et non lumenés
• Intensive — pour charges mixtes avec dimensions plus exigeantes
• Superfast — cycle ultra-rapide pour charges réduites (disponible sur demande)

Produits chimiques et système cartouche Le système utilise une cartouche stérilisante monousage fournissant deux cycles. La cartouche intègre un identifiant RFID avec lot, date d'expiration et quantité de H2O2 pour empêcher la réutilisation ou le remplissage incorrect. Le chargement frontal ergonomique avec design poka-yoke réduit les erreurs opérateur.

Qualité du processus et sécurité Comprend le contrôle dédié de l'humidité, des capteurs redondants de pression et de température de la chambre pour une surveillance en temps réel, et une option de générateur de plasma externe. Les émissions de peroxyde d'hydrogène sont réduites via un triple système de sécurité, atteignant des niveaux bien inférieurs aux directives les plus strictes.

Contrôle et traçabilité Grand écran tactile 7" avec interface intuitive et imprimante thermique intégrée pour l'archivage des cycles. La connectivité réseau permet l'intégration avec des solutions de traçabilité numérique. Option scanner code-barres ou RFID pour identification opérateur/charge.

Configurations optionnelles Disponible en version paillasse à porte charnière manuelle ou avec armoire sur pied optionnelle verrouillable et roulante pour installation en mode autonome et rangement.

Caractéristiques (résumé)

• Faible dose totale de H2O2 pour protéger les instruments et prolonger leur durée de vie
• Pénétration dans instruments creux : lumens jusqu'à Ø 0,5 mm et longueur jusqu'à 2200 mm (canaux simple/double/triple)
• Cartouche monousage RFID (deux cycles) avec chargement poka-yoke
• Processus en quatre étapes à env. 50–55 °C pour efficacité équilibrée
• Triple système de sécurité pour minimiser les émissions de H2O2 et protéger utilisateurs/environnement
• Reconnaissance RFID ou code-barres optionnelle pour traçabilité charge/opérateur

Certifications
Conçu pour être conforme à EN ISO 14937, EN ISO 14971, EN 61010-1/2-040, EN IEC 61326-1, EN 62366-1 et EN 62304. Classé CE0051 legacy (Directive 93/42/CEE, MDD).

Caractéristiques / spécifications techniques

• Modèle : PL 40
• Méthode de stérilisation : peroxyde d'hydrogène vaporisé (H2O2), basse température
• Volume chambre : ~52 litres
• Dimensions globales (LxPxH) : 535 x 777 x 925 mm
• Dimensions avec armoire (H 700 mm) : 535 x 777 x 1625 mm
• Longueur maximale lumen : jusqu'à 2200 mm
• Diamètre minimum lumen : jusqu'à 0,5 mm
• Température de process : env. 50–55 °C
• Contrôle : microprocesseur PLC + HMI tactile 7" et imprimante thermique intégrée
• Cycles préprogrammés : Fast, Flex, Standard, Intensive, Superfast
• Consommable : cartouche stérilisante monousage (deux cycles) avec identification RFID
• Options : scanner RFID/code-barres, armoire sur roulettes, générateur de plasma externe
• Compatibilité matériaux : acier inoxydable, métaux précieux, tungstène, céramique, plastiques, résines 3D
• Sécurité & surveillance : capteurs redondants pression/température, contrôle humidité, triple système sécurité émissions
• Conformité : normes EN ISO citées et marquage CE (legacy MDD)