PrésentationLe DS Optima est un laveur GMP préconfiguré avec une chambre de 1 200 L, conçu pour des délais de livraison courts. Il regroupe les fonctionnalités les plus demandées en une solution prête à l'emploi avec plusieurs configurations standard pour répondre aux procédés de nettoyage pharmaceutiques et industriels courants.
Charges typiques- Pièces de machine
- Corps de filtre
- Flexibles, tuyaux et raccords
- Vannes, pompes, outils et accessoires
- Poinçons et matrices
- Verrerie
- Fûts et bonbonnes
Caractéristiques clés- Plateforme GMP préconfigurée visant à réduire le délai entre la commande et le FAT (prêt pour FAT en environ 3 mois pour configuration standard).
- Construction sanitaire entièrement drainable, surfaces non rétentives et soudures affleurantes.
- Conception et fabrication interne des racks pharmaceutiques ; chaque rack livré avec son dossier de validation.
- Séchage efficace par soufflante régénérative à variateur de vitesse ; chauffage air électrique ou vapeur en option ; filtration HEPA H14 et mode ralenti basse vitesse pour air de séchage propre.
- Utilisation de composants standards non propriétaires pour faciliter l'approvisionnement en pièces de rechange et la maintenance au niveau mondial.
Points forts de conceptionConstruction sanitaire conforme GMP : géométrie entièrement drainable, finition interne lisse en acier inoxydable 316L, soudures affleurantes polies. Matériaux en contact fournis avec traçabilité EN 10204 ; élastomères conformes USP Classe VI.
Performances de lavage et de séchageDébit élevé des fluides et bras d'aspersion rotatifs en positions haute et basse pour une couverture uniforme des charges et de la chambre, assurant des cycles de lavage et de séchage constants et optimisés en ressources.
Ergonomie et maintenanceEmprise au sol compacte avec grande chambre de 1 200 L. Tiroir coulissant pour produits chimiques et armoire électrique intégrée améliorant l'ergonomie. Vannes d'échantillonnage groupées, bidons de détergent en tiroir coulissant ; accès de maintenance depuis le côté de chargement ; armoire électrique escamotable pour intervention de service.
Système de contrôleSCADA avec écran tactile couleur 15". Disponible avec automate Siemens ou Rockwell. Logiciel développé selon les principes GAMP 5 et conforme à 21 CFR Part 11 et Annexe 11 (UE).
Certifications et conformitéConçu et fabriqué dans le cadre d'un système qualité certifié ISO 9001 pour répondre aux réglementations pharmaceutiques internationales applicables ainsi qu'aux exigences électriques, CEM et de sécurité pertinentes.
DimensionsVolume de chambre : 1 200 L
Dimensions chambre (L x P x H) : 1 000 x 1 000 x 1 200 mm
Dimensions totales (L x P x H) : 2 200 x 1 150 x 2 500 mm
Caractéristiques / spécifications techniques- Nom du modèle : DS Optima
- Volume de chambre : 1 200 L
- Dimensions chambre (L x P x H) : 1 000 x 1 000 x 1 200 mm
- Dimensions totales (L x P x H) : 2 200 x 1 150 x 2 500 mm
- Emprise au sol compacte : env. 2 200 × 1 150 mm
- Matériau de construction : acier inoxydable 316L ; entièrement drainable, surfaces non rétentives
- Traçabilité matériaux : EN 10204 pour les matériaux en contact procédés
- Élastomères : conformes USP Classe VI
- Contrôle : SCADA avec écran tactile couleur 15" ; automate Siemens ou Rockwell
- Validation & documentation : fourni avec package de qualification aligné sur les systèmes pharmaceutiques configurables
- Séchage : soufflante régénérative avec VSD, filtration HEPA H14, chauffage électrique ou vapeur
- Système de lavage : bras d'aspersion rotatifs haut et bas, débit élevé pour couverture uniforme
- Racks : conception et fabrication interne avec dossier de validation
- Composants : pièces non propriétaires pour disponibilité mondiale des pièces détachées