Stent périphérique BeSmooth

en cobalt chrome

Le système d'endoprothèse périphérique BeSmooth est indiqué pour le traitement des lésions athérosclérotiques de novo ou resténotiques dans les artères périphériques protégées. Déclarations de l'IRM Des essais non cliniques ont démontré que l'endoprothèse périphérique BeSmooth, en configuration simple ou superposée jusqu'à une longueur d'environ 100 mm, est compatible avec l'IRM. 100 mm de long, est compatible avec l'IRM. Un patient équipé de ce dispositif peut être scanné en toute sécurité dans un système d'IRM répondant aux conditions suivantes : champ magnétique statique de 1,5 Tesla ou 3,0 Tesla, avec un gradient de champ spatial maximal de 3 900 G/cm (39 T/m) produit de force maximal de 71 000 000 G²/cm (71 T²/m) débit d'absorption spécifique maximal estimé théoriquement pour le corps entier (WBA-SAR) de < 2 W/kg pendant 15 minutes de balayage continu mode de fonctionnement normal du système RM Ce dispositif présente une force de déplacement de 12 % et un couple de 5 % et ne devrait pas migrer dans cet environnement IRM. 1.l'échauffement induit par radiofréquence à 5 / 3,0 Tesla dans des essais non cliniques en configuration simple et superposée jusqu'à 100 mm de longueur a produit une augmentation maximale de la température in vitro après 15 minutes de moins de 7,7 °C / 5,3 °C lorsqu'elle est ramenée à un WBA-SAR de 2 W/kg. Ces calculs ne tiennent pas compte des effets de refroidissement du flux sanguin. Les artefacts RM causés par le dispositif (in-vitro) s'étendent à env. 31.0 mm de l'endoprothèse lors de l'imagerie avec une séquence d'impulsions d'écho de spin et un système RM de 3 Tesla. Pour plus d'informations, veuillez consulter la version actuelle des IFU. En réponse aux demandes répétées de nos clients, nous avons mis à profit notre expérience dans le développement de systèmes d'endoprothèses et avons conçu un système d'endoprothèse périphérique très flexible, basé sur notre système de greffe d'endoprothèse périphérique.