Stent-greffe d'artère iliaque BeGraft +

périphériqued'artère rénaleen cobalt chrome

Le système d'endoprothèse BeGraft Peripheral PLUS est indiqué pour une mise en place chronique intraluminale dans les artères iliaques et rénales pour.. : Restaurer et améliorer la perméabilité Traiter les anévrismes, les perforations aiguës, les ruptures aiguës et les fistules Déclarations de l'IRM Des tests non cliniques ont démontré que l'endoprothèse périphérique plus BeGraft est conditionnelle à l'IRM. Un patient équipé de ce dispositif peut être scanné en toute sécurité immédiatement après l'implantation dans un système RM répondant aux conditions suivantes : champ magnétique statique de 1,5 Tesla et 3 Tesla, avec un gradient de champ spatial maximal de 5 700 G/cm (57 T/m) produit de force maximal de 102 000 000 G²/cm (102 T²/m) un débit d'absorption spécifique (DAS) maximal estimé théoriquement pour le corps entier moyenné de 2 W/kg (mode de fonctionnement normal) Dans les conditions de balayage définies ci-dessus, l'endoprothèse BeGraft Peripheral Plus devrait produire une augmentation de température maximale de moins de 2.9°C (2 W/kg, 1,5 Tesla) Augmentation de la température liée aux radiofréquences avec une augmentation de la température de fond de ≈ 1,5°C (2 W/kg, 1,5 Tesla) 2.1°C (2 W/kg, 3 Tesla) Augmentation de la température liée aux radiofréquences avec une augmentation de la température de fond de ≈ 0,9°C (2 W/kg, 3 Tesla) après 15 minutes de balayage continu. L'effet du chauffage dans l'environnement IRM pour les endoprothèses chevauchantes ou les endoprothèses dont les branches sont fracturées n'est pas connu. Lors d'essais non cliniques, l'artefact d'image causé par le dispositif s'étend à environ 14,6 mm de l'endoprothèse BeGraft Peripheral Plus lorsqu'elle est imagée avec une séquence d'impulsion d'écho de gradient et un système d'IRM de 3 Tesla.