Vis de compression à os générique RemeOs™

canuléepédiatriquepolymère biorésorbable

Le métal biorésorbable breveté de nouvelle génération de la société, RemeOs™, est en phase clinique avec des résultats intermédiaires prometteurs. RemeOs™ est basé sur les métaux essentiels naturellement présents dans le corps humain : magnésium, zinc et calcium. Le matériau ne contient aucun élément de terres rares (REE), étranger au corps humain comme l'Yttrium, le Gadolinium, le Néodyme, ni aucun autre (REE). La vis RemeOs™ a reçu la désignation Breakthrough Device Designation de la Food and Drug Administration américaine, confirmant que le produit représente une technologie de pointe en traumatologie et en chirurgie orthopédique. La FDA exige que la technologie de rupture permette de fournir un traitement ou un diagnostic plus efficace pour des conditions ou des maladies mettant en danger la vie ou débilitantes de manière irréversible. En outre, la technologie de rupture doit soit représenter une forme de traitement complètement nouvelle, soit offrir des avantages significatifs par rapport aux alternatives existantes approuvées ou autorisées, y compris la possibilité de réduire le besoin d'hospitalisation, d'améliorer la qualité de vie des patients et de créer un bénéfice clinique à long terme, ou encore représenter une forme de traitement qui est dans le meilleur intérêt des patients. Les essais cliniques ont donné d'excellents résultats prouvant la sécurité et la fonctionnalité du matériau. Ses propriétés mécaniques élevées et ses caractéristiques de dégradation conviennent parfaitement aux applications cliniques porteuses ainsi qu'à la pédiatrie. Cet alliage a été développé sur une période de huit ans et marque une étape importante dans la recherche sur les matériaux.