Dispositifs prêts à l'emploi, composés d'un écouvillon en mousse avec une tige en plastique et d'un tube à essai avec bouchon à vis contenant un milieu de transport viral stable à température ambiante, adapté au transport et à la conservation de
Virus (tels que la grippe H1N1), Chlamydia, Mycoplasma et Ureaplasma.
Les dimensions standard des dispositifs permettent de les utiliser aussi bien avec des instruments automatiques qu'avec des instruments manuels. Le type de milieu liquide permet de diluer les échantillons facilement et rapidement pour obtenir une solution homogène prête à l'emploi et adaptée aux besoins du laboratoire
le type de milieu liquide permet de diluer les échantillons facilement et rapidement en obtenant une solution homogène prête à être utilisée et appropriée pour obtenir de nombreux échantillons à des taux égaux afin d'effectuer différentes analyses.
Les écouvillons liquides en mousse pour virus sont emballés dans un emballage pelable, facile à ouvrir pour une protection optimale des dispositifs. Les dispositifs sont produits conformément aux BPF (bonnes pratiques de fabrication), classés et certifiés en tant que dispositifs médicaux.
Les écouvillons liquides à base de mousse virale sont stériles (SAL 10-6 ), apyrogènes et sans latex.
Écouvillons stériles marqués CE MD, fabriqués conformément à la directive 93/42/CE (D.lgs 46 del 24/02/1997) + 2007/47/CE
Tube à essai stérile avec milieu marqué CE IVD - fabriqué conformément à la directive 98/79/CE (D.lgs 332 del 08/09/2000)
OBJECTIF VISÉ
L'écouvillon est destiné à être utilisé comme "DISPOSITIF MÉDICAL" CLASSE IIA STÉRILE. Les écouvillons sont des systèmes stériles et prêts à l'emploi destinés au prélèvement, au transport et à l'entretien d'échantillons cliniques en vue d'examens culturels. L'écouvillon convient pour un contact court avec le corps humain, y compris les plaies chirurgicales
avec le corps humain, y compris les plaies chirurgicales. Les tubes à essai sont classés comme DIV et sont destinés uniquement à la conservation des échantillons.
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