Des dispositifs médicaux en tailles standards ou sur mesure, à destination des adultes, enfants et adolescents
RHINO est le premier conformateur narinaire adapté à des morphologies très diverses.
Pour quel usage ?
Marqué CE, ce dispositif de classe 1 (selon la Dir 93/42/CEE) est fabriqué en silicone (2 duretés, 15 ShA ou 30 ShA) en conformité avec la norme ISO 13485:2016, à partir de moules imprimés en 3D. Le conformateur narinaire RHINO est conçu pour maintenir la cloison nasale et les ailes du nez après une rhinoplastie, une chirurgie de fente labio-palatine, d’atrésie choanale ou de sténose congénitale de l’orifice pyriforme. Il restaure une morphologie anatomique standard et stabilise les tissus après l’intervention.
Ce dispositif est doté d’une plaque d’appui au niveau du philtrum qui permet la protection de la zone cicatricielle. Les modèles adultes peuvent également être utilisés pour les reconstructions faciales, comme c’est le cas à l’Hôpital d’instruction des armées Percy, ou pour de la chirurgie esthétique.
La gamme RHINO a été conçue en partenariat avec l’AP-HP, l’Université Paris Descartes et l’Hôpital Necker Enfants Malades
L’utilité des conformateurs narinaires a été démontrée dans plusieurs publications scientifiques, notamment Yeow VK et al. The use of nasal splints in the primary management of unilateral cleft nasal deformity. Plast Reconst Surg 1999. 103:1347-1354
Les conformateurs narinaires RHINO sont fabriqués en France en 2 étapes :
1. Fabrication des moules par impression 3D
2. Injection manuelle de silicone biocompatible dans les moules