Système de chirurgie endoscopique pour chirurgie intraventriculaire KrystoLens

pour microchirurgie crânienne

Présentation du produit
KrystoLens est le premier neuro-endoscope 3D jetable doté d'un canal opératoire grand angle pour la visualisation en chirurgie crânienne. Il est conçu pour le diagnostic et l'assistance aux interventions thérapeutiques telles que les ventriculostomies, les biopsies, l'ablation de kystes et de tumeurs, et la prise en charge des obstructions intracrâniennes.

Indications cliniques

• Visualisation endoscopique pour ventriculostomie
• Orientation lors de biopsies
• Abord et ablation de kystes et tumeurs
• Gestion d'autres obstructions intracrâniennes

Statut réglementaire
KrystoLens est en développement. Soumissions prévues : TFDA début 2025 et FDA et marquage CE vers 2026.

Composants du produit et descriptions

• Endoscope / gaine KrystoLens : Conception à double optique offrant une vision 3D pendant la chirurgie endoscopique ; intègre un canal d'irrigation pour le nettoyage rapide de l'objectif pendant l'intervention ; dimensions du canal opératoire : 8,5 mm × 4,7 mm.
• Obturateur KrystoLens : Protège les tissus lors de l'insertion de la gaine ; tige en acier inoxydable compatible avec les examens C-arm / rayons X per-opératoires.
• Boîtier TV KrystoLens : Boîtier compact (env. 140 mm × 140 mm) permettant de gagner de la place au bloc opératoire ; compatible 3D avec sortie HDMI pour intégration d'affichage.

Points clés

• Neuro-endoscope 3D jetable avec canal opératoire grand angle
• Visualisation 3D à double optique pour une meilleure perception de la profondeur
• Canal d'irrigation intégré pour nettoyage rapide des optiques
• Dimensions du canal opératoire : 8,5 mm × 4,7 mm
• Usage unique, scellé et stérilisé à l'oxyde d'éthylène (EO)
• Canal opératoire transparent offrant un large champ de vue
• Installation plug-and-play, mains libres pour gagner du temps et de l'espace
• Manipulation aisée, compatible avec la robotique chirurgicale pour interventions haute précision
• Tige en acier inoxydable de l'obturateur adaptée à l'utilisation per-opératoire en rayons X/C-arm
• Boîtier TV compact compatible 3D avec sortie HDMI ; intégration recommandée sur moniteurs médicaux 4K

Spécifications techniques

• Type d'appareil : Neuro-endoscope jetable 2D/3D (capable 3D, double optique)
• Dimensions du canal opératoire : 8,5 mm × 4,7 mm
• Canal d'irrigation : intégré pour le nettoyage des optiques
• Conception : usage unique, scellé et stérilisé EO
• Obturateur : tige en acier inoxydable pour protection à l'insertion et compatibilité rayon X
• Taille du boîtier TV : env. 140 mm × 140 mm ; compatibilité 3D ; sortie HDMI
• Recommandation d'affichage : écran médical 43 pouces 4K (compatible 3D)
• Procédures visées : ventriculostomie, biopsie, ablation de kystes/tumeurs, gestion d'autres obstructions intracrâniennes
• Calendrier de soumission réglementaire : TFDA début 2025 ; FDA et CE vers 2026