REVÊTEMENT CONTINU
Les revêtements continus sont le fruit de notre vaste expérience dans le domaine du confinement. Des produits sur mesure de différentes tailles, formes et couleurs sont conçus et conditionnés en Italie.
Outre les gaines continues, le Flexilab travaille en synergie avec la production de sacs pour isolateurs souples et traite les meilleurs films disponibles sur le marché. Les matériaux utilisés sont constamment améliorés, ce qui permet d'augmenter leur résistance et leur transparence et de réduire leur épaisseur sans diminuer leur qualité de scellage. Les liners continus garantissent un emballage à haut niveau de confinement, une extrême facilité d'utilisation et une efficacité remarquable pour contenir les principes pharmaceutiques actifs (API).
Elles peuvent être fabriquées en forme de beignet, mais aussi en version pliée.
Caractéristiques principales :
- Fabriqués en LDPE antistatique.
- Le traitement antistatique est valable jusqu'à un an après la production.
- Forme donut avec joint torique soudé.
- Longueurs disponibles : de 5 à 25 mètres (de toute façon personnalisables).
- Épaisseurs disponibles : 60, 70, 80, 90, 100, 120 μm.
- Hauteurs disponibles : 22, 36, 50, 55, 70, 80, 90, 100 cm.
- Convient au contact alimentaire conformément aux exigences de la FDA - Code fédéral, règlement 21 CFR.
- Utilisation pharmaceutique et biomédicale conformément au paragraphe 3.1.3-4-5 de la pharmacopée européenne et aux paragraphes 87, 88, 661 et 231 de l'USP.
- Exigences Atex en référence à la directive 2014/34/EU.
Absence de :
- Impuretés et contaminants en référence à la directive européenne EMA / CHMP/ ICH/ 353369/2013.
- Substances allergènes.
- Matériaux d'origine animale en référence aux règlements 1069/2009 - CE et 142/2011 - CE en plus de la "note explicative EMEA/410/01, rev.3" sur l'ESB/TSE (dite vache folle).
- Phtalates et nitrosamines.
---