Isolateur pour l'industrie pharmaceutique
aseptiquede remplissagestérile

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Caractéristiques

Application
pour l'industrie pharmaceutique, aseptique, de remplissage, stérile, pour lavage
Configuration
modulaire, compact

Description

Conception compacte et modulaire / Accès facile par une seule fenêtre frontale / Sortie jusqu'à 100 upm. / Conforme aux normes cGMP - US FDA. Groupe GETINGE + DARA Pharma Deux spécialistes. Une solution. GETINGE Group et DARA Pharma, leaders dans la fabrication d'équipements pour l'industrie bio-pharmaceutique, ont conclu un accord sur la fabrication et la distribution d'une solution compacte et modulaire pour le remplissage aseptique et aseptique-toxique. Le groupe GETINGE est un leader mondial de la technologie des isolateurs, inventeur des systèmes DPTE®, et le plus grand fournisseur de composants d'isolateurs. DARA Pharma fabrique des machines individuelles ainsi que des lignes complètes pour le lavage, la stérilisation, le remplissage et la fermeture de flacons, bouteilles, seringues, cartouches et poches à perfusion, pour les liquides et les poudres dans des conditions stériles. La technologie de l'isolateur est l'avenir de l'industrie pharmaceutique car le concept de zone stérile est réduit à la plus petite surface possible, permettant à l'équipement de fonctionner dans une salle blanche de classe D, garantissant la sécurité du produit et des personnes pendant le processus de remplissage. De cet accord entre les entreprises est né un nouveau concept de ligne de remplissage aseptique à l'intérieur d'un isolateur, nommé Moduline™. Il s'agit d'un isolateur compact, modulaire et standard d'une conception unique pour traiter soit des flacons, des bouteilles, des seringues ou des cartouches, pour le remplissage automatique de tout liquide ou poudre dans des conditions stériles. Il a été conçu selon les normes cGMP et les réglementations de la FDA américaine et en conformité particulière avec les exigences des industries pharmaceutiques et biotechnologiques.

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* Les prix s'entendent hors taxe, hors frais de livraison, hors droits de douane, et ne comprennent pas l'ensemble des coûts supplémentaires liés aux options d'installation ou de mise en service. Les prix sont donnés à titre indicatif et peuvent évoluer en fonction des pays, des cours des matières premières et des taux de change.