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Machine de remplissage automatique Moduline™
verticaleau solcompacte

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Caractéristiques

Mode de fonctionnement
automatique
Type
verticale
Configuration
au sol, compacte
Applications produits
pour liquides
Type de contenant
de bouteilles, pour flacon, de seringues, de cartouches
Domaine d'application
pour l'industrie pharmaceutique, pour salles blanches
Autres caractéristiques
aseptique

Description

Équipement de protection et de confinement Il s'agit du plus haut niveau de confinement disponible pour les produits stériles et toxiques, équipé d'une chambre hermétique, de ports de transfert rapide (RTP) et de protocoles d'action prédéfinis. Le système est doté d'un système de décontamination dédié (VHP), d'un contrôle de stérilité, d'un échantillonnage de particules et de paramètres de fonctionnement qui permettent d'opérer dans une pièce classée ISO 8 ou classe D. En raison de la préoccupation croissante pour la protection des produits et des opérateurs et du cadre réglementaire complexe de l'industrie pharmaceutique, il est devenu essentiel de concevoir l'équipement de traitement en même temps que le système de confinement. La fabrication pharmaceutique aseptique exige que la zone de production soit exempte de toute contamination microbiologique et particulaire. Les conditions environnementales pour le traitement stérile sont conçues pour maintenir la stérilité du produit et sont classées ISO 5 ou Grade A, en tenant compte des paramètres suivants : Niveau de particules (> 0,5 μm) inférieur à 3 520 particules/m3. Laminarité du flux d'air vertical. Contrôle de l'humidité. Contrôle de la température. Recirculation de l'air. Procédures de nettoyage et de décontamination.

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* Les prix s'entendent hors taxe, hors frais de livraison, hors droits de douane, et ne comprennent pas l'ensemble des coûts supplémentaires liés aux options d'installation ou de mise en service. Les prix sont donnés à titre indicatif et peuvent évoluer en fonction des pays, des cours des matières premières et des taux de change.