Isolateur aseptique

sur piedde vapeur

Toutes les technologies et systèmes de confinement de Dec sont conformes aux normes de fabrication de qualité pharmaceutique et sont disponibles pour les opérations aseptiques. Ils peuvent être facilement intégrés dans les lignes de production existantes. Dec a conçu diverses solutions d'isolateurs stériles avec un contrôle spécifique des sources potentielles de contamination. L'intervention de l'opérateur, qui est la cause de contamination la plus importante, est éliminée. Pour garantir le niveau d'assurance de la stérilité, l'isolateur est biologiquement décontaminé avec du VHP (peroxyde d'hydrogène vaporisé) et l'équipement de traitement est stérilisé à la vapeur. En fonction des exigences du processus, Dec peut fournir des systèmes d'isolateurs à flux d'air turbulent et laminaire. Le flux d'air turbulent intervient lorsque la pression différentielle positive et l'environnement propre, c'est-à-dire aseptique et/ou sûr, sont maintenus en utilisant un système de ventilation forcée, appliqué principalement lors de la manipulation de poudre avec un risque de création de poussière. Les systèmes à flux d'air unidirectionnel garantissent que les particules sont rapidement balayées des zones critiques. Il est donc approprié d'utiliser un flux unidirectionnel dans les processus où l'équipement mécanique ou la manipulation de matériaux dans l'isolateur produit des particules qui pourraient contaminer le processus, par exemple le remplissage de liquide. Dec a en outre développé une solution unique en utilisant le PTS Powder Transfer System® pour interfacer de manière totalement étanche divers équipements de processus et le système d'isolateurs, éliminant ainsi tout risque de perte de stérilité.