PrésentationSuite complète pilotée par IA composée d'applications modulaires et interopérables pour le dépistage et le diagnostic en imagerie mammaire, conçue pour s'intégrer aux flux IT et radiologie existants. Contribue à l'amélioration de la précision diagnostique, de l'efficacité des flux de travail et à la standardisation des soins sur mammographie, tomosynthèse, échographie et workflows de relecture associés.
Applications / modules inclus- ProFound Pro (détection et localisation assistées par IA)
- Breast Density (évaluation automatisée de la densité)
- Safeguard Review (workflow de seconde lecture assisté par IA)
- Risk Assessment (prévision du risque à court terme basée sur l'IA)
- BAC (analyse mammaire et priorisation des dossiers)
- DeepHealth Viewer (intégration du visualiseur)
- Mammography Insights (analytique et reporting)
- Breast Ultrasound (analyse US automatisée et fiches normalisées)
Principales fonctionnalités- Priorisation intelligente : signale et priorise automatiquement les examens selon le niveau de suspicion pour réduire les délais et permettre un suivi le jour même.
- Workflow Safeguard assisté par IA : prend en charge les workflows de seconde lecture pour réduire les faux négatifs et mettre en évidence les cancers probables manqués ou difficiles à détecter.
- Évaluation automatisée de la densité : classification cohérente et automatisée de la densité pour mammographies 2D et 3D afin d'appuyer des décisions cliniques objectives.
- Évaluation du risque : identifie les patientes à risque accru à court terme (1–2 ans) à partir des images pour un dépistage complémentaire ciblé.
- Analyse automatisée de l'échographie : détection et caractérisation des lésions avec fiches échographiques alignées BI-RADS préremplies automatiquement.
- Reporting intelligent : éléments de compte rendu auto-complétés pour standardiser et simplifier la documentation.
- Analytique qualité : surveillance, support conformité et tableaux de bord pour l'amélioration qualité à grande échelle.
- Déploiement modulaire et interopérabilité : conçu pour s'intégrer aux infrastructures PACS/RIS et environnements de déploiement existants.
Impact clinique et points clés de performance- Augmentations rapportées du taux de détection du cancer (CDR) : exemples cités incluent +9,4% CDR (DM 2D), +21% CDR (DBT/3D) et améliorations agrégées des métriques de détection pour la suite dans des études publiées/réalistes.
- Impact équitable observé selon les populations : exemples incluent jusqu'à +23% de cancers détectés chez les femmes à seins denses et +20% chez les femmes noires / afro-américaines dans les études citées.
- Permet un repérage et une relecture plus rapides : traitement d'images et signalement rapides des cas (exemples de métriques rapportées pour des déploiements intégrés avec certains systèmes fournisseurs).
Réglementation et preuves- Preuves cliniques et publications revues par des pairs ainsi que communications en congrès référencées sur la fiche produit (multiples citations et un livret d'évidences fournis par le fabricant).
- Certains composants font référence à des autorisations FDA 510(k) et à des tests de performance clinique ; d'autres composants sont marqués CE pour le marché européen ; certaines fonctionnalités et le module échographie sont en attente d'autorisation réglementaire sur des marchés spécifiques (voir mentions du fabricant).
Déploiement et intégration- Conçu pour s'intégrer aux workflows diagnostiques existants (PACS/RIS) et permettre une adoption modulaire (déploiement de composants individuels ou de la suite complète).
- Prend en charge les antécédents et l'imagerie multi-modale (2D, DBT/3D, échographie) et l'intégration au visualiseur pour fluidifier le flux de travail du radiologue.
Caractéristiques / spécifications techniques- Manufacturer / Brand: DeepHealth
- Product name / commercial designation: Breast Suite
- Modular components: ProFound Pro, Breast Density, Safeguard Review, Risk Assessment, BAC, DeepHealth Viewer, Mammography Insights, Breast Ultrasound
- Imaging modalities supported: 2D mammography (DM), digital breast tomosynthesis (DBT/3D), breast ultrasound
- Primary functions: cancer detection & localization, automated density classification, risk prediction, case prioritization, automated reporting, ultrasound lesion detection and BI-RADS worksheet generation, quality analytics
- Clinical evidence: multiple peer-reviewed publications, clinical performance testing and real-world deployment studies cited by the manufacturer (see evidence booklet)
- Regulatory notes: CE marked for EU market for some functionalities; select component(s) reference FDA 510(k) clearance(s); some modules (e.g., breast ultrasound) pending FDA 510(k) clearance or market availability in specific countries
- Documented improvements (examples): increased cancer detection rates and improved detection in dense-breast and specific demographic cohorts as reported in cited studies
- Delivery: modular AI suite integrated with existing IT (PACS/RIS/viewer) and designed for scalable population health and screening workflows