Prothèse de dure-mère xenogreffe DURASHEET™

collagène

Aperçu du produit
DURASHEET™ est un implant à usage unique à base de collagène composé de collagène bovin de type I, de qualité médicale et ultra-pur (pureté > 95,5%), conçu comme substitut biologique de la dure-mère dans les applications neurochirurgicales crâniennes et spinales. La membrane offre un échafaudage biocompatible naturel favorisant l'intégration tissulaire, l'étanchéité et la cicatrisation tout en limitant la réponse aux corps étrangers.

Propriétés matérielles clés
DURASHEET™ est fabriqué en collagène bovin type I avec une structure poreuse imperméable procurant d'excellentes propriétés de barrière aux liquides et réduisant le risque de fuite de liquide céphalo-rachidien (LCR). La membrane se biodégrade progressivement et est remplacée par le tissu conjonctif natif, évitant les complications à long terme associées à certains substituts synthétiques.

Conçu pour l'exigence clinique
DURASHEET™ est prêt à l'emploi et peut être rapidement découpé, mis en forme et positionné en fonction des besoins anatomiques et chirurgicaux. Il convient aux interventions programmées comme aux urgences, lorsque la rapidité et la fiabilité sont essentielles.

Avantages cliniques principaux

• Plus suturable : conçu pour résister à la suture et assurer une fixation mécanique sécurisée à la dure-mère ou à la fascia environnante.
• Résistance à la traction supérieure : renforcé pour résister aux déchirures ou ruptures lors de la manipulation et de la mise en place.
• Utilisation double-face : les deux faces de la membrane sont exploitables, réduisant les erreurs d'orientation et simplifiant l'application.
• Forte capacité d'absorption : microstructure poreuse permettant une absorption efficace des liquides, favorisant l'adhésion et la cicatrisation.

Applications polyvalentes en neurochirurgie
DURASHEET™ convient à divers défauts duraux et spinaux, notamment :

• Craniotomies avec résection durale
• Résections de tumeurs rachidiennes
• Brèches durales d'origine traumatique
• Réparations de myéloméningocèle et lipome
• Décompression des malformations de Chiari
• Fermetures de fistules du LCR
• Malformations congénitales de la colonne vertébrale

La membrane s'adapte aux contours naturels et peut être utilisée comme substitut dural primaire ou en patch de renfort pour consolider une fermeture existante.

Stérilisé par irradiation et sûr sur le plan biologique
DURASHEET™ est stérilisé par irradiation gamma, garantissant une pénétration profonde et l'élimination microbienne. Le produit est exempt d'endotoxines et de pyrogènes et conditionné en double sachet stérile. Chaque unité est à usage unique et disponible en plusieurs tailles pour différentes géométries de défaut.

Tailles disponibles pour des solutions adaptées
Code référence — Désignation produit
DRS2525 — DURASHEET™ Collagen Dura Membrane 2.5 x 2.5 cm
DRS5050 — DURASHEET™ Collagen Dura Membrane 5 x 5 cm
DRS7575 — DURASHEET™ Collagen Dura Membrane 7.5 x 7.5 cm
DRS100100 — DURASHEET™ Collagen Dura Membrane 10 x 10 cm
Ces variantes de taille permettent aux chirurgiens de sélectionner la feuille la plus appropriée pour la région anatomique et l'étendue du défaut, réduisant les pertes et les découpes peropératoires.

Caractéristiques de manipulation idéales
DURASHEET™ conserve son intégrité structurelle à l'état humide, reste flexible, résiste au roulis ou à la fragmentation et peut être ancré avec des sutures neurochirurgicales standard ou utilisé en onlay avec des adhésifs biologiques. Son aspect blanc et non transparent offre une excellente visibilité au microscope opératoire et la feuille permet une manipulation stable avec des pinces standard.

Biocompatibilité et performance confirmées
La membrane a subi des tests de biocompatibilité (cytotoxicité, sensibilisation, irritation, toxicité systémique, génotoxicité, réponse à l'implant) conformes à la norme ISO 10993. Elle a également été évaluée par des simulations de pression du LCR confirmant ses performances d'étanchéité et de tenue.

Favorise une cicatrisation rapide
Grâce à sa matrice riche en collagène et son profil d'absorption, DURASHEET™ favorise l'angiogenèse et l'infiltration des fibroblastes et facilite la reformation d'une couche durale naturelle à mesure que le matériau est résorbé et remplacé par le tissu natif.

Spécifications techniques

• Composition : collagène bovin type I, qualité médicale, pureté > 95,5 %
• Usage : implant à usage unique, substitut dural biologique
• Stérilisation : irradiation gamma
• Endotoxines / Pyrogènes : produit fourni exempt d'endotoxines et de pyrogènes
• Conditionnement : double sachet stérile, emballage unitaire
• Manipulation : prêt à l'emploi, découpable, utilisable des deux faces, suturable, conserve son intégrité à l'état humide
• Mécanique : haute résistance à la traction, résistant aux déchirures
• Fonction barrière : structure poreuse imperméable avec propriétés de barrière aux fluides
• Performance biologique : biodégradation/resorption progressive ; favorise angiogenèse et infiltration des fibroblastes
• Normes & Tests : tests de biocompatibilité selon ISO 10993 ; simulations de pression du LCR effectuées
• Références/tailles disponibles : DRS2525 (2.5 x 2.5 cm), DRS5050 (5 x 5 cm), DRS7575 (7.5 x 7.5 cm), DRS100100 (10 x 10 cm)
• Aspect : blanc, non transparent