Logiciel pour l'industrie pharmaceutique PAS-X MBR

de contrôlede conceptionde fabrication

Conception et exécution de Werum PAS-X MBR : Création et exécution des dossiers de lots maîtres Votre processus de production implique des spécifications de fabrication très complexes ? Avec PAS-X MBR Design & Execution, vous pouvez facilement créer vos recettes (Master Batch Records), les traiter en toute sécurité et garantir une documentation conforme à la conformité. Werum PAS-X remplace les MBR sur papier par des documents électroniques. Ainsi, les comparaisons et les procédures d'approbation manuelles, longues et sujettes aux erreurs, sont éliminées. Avec Werum PAS-X, vous pouvez raccourcir vos cycles d'approbation, réduire les efforts de production et diminuer les coûts. Werum PAS-X s'intègre facilement à vos processus grâce à des interfaces standard avec tous les principaux systèmes ERP. Des structures graphiques faciles à utiliser Le module MBR de notre logiciel représente vos dossiers de lots maîtres sous forme de structures graphiques faciles à manipuler à l'écran Werum PAS-X gère également les approbations de manière entièrement électronique. Vous contrôlez les processus de validation numérique à l'aide de workflows basés sur les rôles. PAS-X prend en charge tous les flux de révision et d'approbation nécessaires par e-mail directement sur votre bureau. Les utilisateurs peuvent saisir et documenter les corrections et les modifications dans le système. Vos documents de fabrication sont automatiquement gérés par version. Pour s'assurer que tout est encore correct après les modifications, Werum PAS-X MBR effectue des contrôles de plausibilité et d'exhaustivité lors de la création des dossiers de lot maîtres. Pour ce faire, vous pouvez appliquer plus de 50 critères de contrôle différents. Par exemple, la solution vérifie si la recette spécifie toutes les valeurs de consigne nécessaires au processus. Si des informations manquent à un moment donné, le système attire l'attention sur l'erreur.