Aperçu produitLe EF631 est un calibrateur portable de pression et de température conçu pour vérifier, enregistrer et corriger la température et la pression de scellement lors des opérations de soudure thermique dans la production pharmaceutique et biotechnologique. Destiné à une utilisation sur site, il s'adapte à plusieurs modèles de soudeuses thermiques pour fournir des mesures objectives nécessaires au contrôle des procédés et à la documentation.
Principales caractéristiques- Calibrateur portable pour la mesure simultanée de la pression et de la température lors du scellement
- Détecte la conformité des paramètres de scellement par rapport aux documents de procédé
- Adapté à la vérification sur site sur différents modèles de soudeuses thermiques
- Micro-imprimante en option pour l'impression immédiate des paramètres de test
- Connexion PC en option pour le transfert et l'archivage des données
- Logiciel dédié pour stocker, consulter et exporter les rapports de test
- Assure la traçabilité des paramètres de scellement pour le système qualité
ApplicationsConçu pour la vérification, l'ajustement et les contrôles qualité périodiques de la température et de la pression de scellement lors de la fabrication de produits pharmaceutiques et biologiques, notamment pour la validation des procédés, la maintenance préventive et les audits de ligne de production.
ConformitéAide à documenter les paramètres de procédé pour répondre aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP/cGMP/GSP) en permettant des mesures répétables, l'enregistrement et l'export des données de scellement pour les dossiers réglementaires et les enregistrements qualité internes.
Caractéristiques techniques- Type d'appareil : Calibrateur portable de pression et température
- Paramètres mesurés : Température et pression de scellement
- Fonctions principales : Mesure, vérification, correction, enregistrement et impression des paramètres de scellement
- Options d'enregistrement : Micro-imprimante en option ; connexion PC (optionnelle) ; logiciel dédié pour stockage et génération de rapports
- Cas d'utilisation : Essais et documentation sur site pour plusieurs modèles de soudeuses thermiques
- Objectif : Fournir des enregistrements traçables pour le contrôle des procédés et la conformité réglementaire