Isolateur classe III

aseptiqued'échantillonnagesur pied

L'isolateur de traitement aseptique est utilisé pour les routines de traitement aseptique et de préparation stérile où un environnement aseptique/stérile interne avec de l'air de grade A EU GMP au-dessus de l'espace de travail est nécessaire. Le système est idéal pour les fabricants de médicaments liquides et les entreprises indépendantes de tests de stérilité. L'isolateur de traitement aseptique est surveillé, contrôlé et alerté pour fournir et maintenir des conditions environnementales internes strictes dans l'espace de travail de l'isolateur. Cela garantit l'intégrité du système pour atteindre les niveaux de propreté requis. Conçu et fabriqué selon les directives cGMP et GAMP 5, l'isolateur suit également d'autres directives relatives aux équipements industriels. Caractéristiques principales Système de contrôle PLC Siemens S7 avec écran tactile HMI Joints en silicone à gonflage automatique sur la chambre principale et les portes d'accès Système intégré de décontamination au peroxyde d'hydrogène vaporisé (PHV) capable d'assurer une réduction de 6 log des spores microbiologiques Temps de cycle de décontamination rapide Échantillonnage intégré de l'air viable et non viable contrôlé par l'écran tactile HMI Conforme à la norme CFR 21 Part 11 Conception et agencement des chambres flexibles