PrésentationEpisealer® Knee – implants et instruments personnalisés pour le traitement des lésions du cartilage et de l'os. La conception individualisée des implants Episealer et des instruments chirurgicaux repose sur l'imagerie IRM. Par traitement des données, un modèle 3D virtuel de l'articulation fémorale endommagée est recréé et la lésion est définie et visualisée.
Conception et matériauxLes implants et instruments Episealer sont conçus pour retirer les tissus endommagés et restaurer la surface avec un implant parfaitement adapté. L'Episealer est en alliage cobalt‑chrome. La partie de l'Episealer encastrée dans l'os et le cartilage est recouverte d'une sous‑couche en titane et d'un revêtement extérieur en hydroxyapatite pour favoriser une fixation osseuse rapide et durable.
Utilisation prévue / IndicationsImplants de resurfaçage individualisés destinés au traitement des patients souffrant de douleur et de mobilité réduite en raison de lésions focales du cartilage et d'atteinte osseuse sous‑jacente au niveau fémoral du genou. Episealer est disponible pour les condyles fémoraux (médial et latéral), la trochlée, ou les deux.
Variantes d'implant et tailles- Episealer Condyle Solo – implant de resurfaçage individualisé pour condyle fémoral médial ou latéral. Tailles disponibles :
- Ø 12 mm (traite les lésions jusqu'à 1,1 cm²)
- Ø 15 mm (traite les lésions jusqu'à 1,8 cm²)
- Ø 17 mm (traite les lésions jusqu'à 2,3 cm²)
- Ø 20 mm (traite les lésions jusqu'à 3,1 cm²)
- Episealer Trochlea Solo – implant de resurfaçage individualisé pour la zone de la trochlée. Tailles disponibles présentées en lignes :
Ø 20 mm (traite les lésions jusqu'à 3,1 cm²)
Ø 25 mm (traite les lésions jusqu'à 4,9 cm²)
Ø 29 mm (traite les lésions jusqu'à 6,6 cm²) - Episealer Femoral Twin – pour lésions plus larges/étirées sur condyles et trochlée. Tailles disponibles :
- 2 x Ø 15 mm (longueur totale : 23 mm ; traite les lésions jusqu'à 2,9 cm²)
- 2 x Ø 17 mm (longueur totale : 26 mm ; traite les lésions jusqu'à 3,7 cm²)
- 2 x Ø 20 mm (longueur totale : 29 mm ; traite les lésions jusqu'à 4,8 cm²)
- 2 x Ø 25 mm (longueur totale : 35 mm ; traite les lésions jusqu'à 7,3 cm²)
Instruments chirurgicaux et kitLa procédure Episealer utilise un guide de forage individualisé (Epiguide) et un ensemble d'outils à usage unique fournis avec l'implant. Le kit comprend normalement 6 pièces (7 pièces pour l'Episealer Femoral Twin). Instruments clés mentionnés pour la procédure : Epiguide, Epidrill, Drilling socket et Adjustment socket. La combinaison de l'Epiguide et des outils associés permet un réglage de profondeur avec une précision de 0,2 mm et une insertion précise de l'implant à l'angle et à la profondeur exacts par rapport à l'anatomie articulaire du patient. Le guide est conçu pour se fixer à la surface du genou autour de la lésion cartilagineuse, offrant une plateforme stable lors du forage et de l'implantation.
Objectif cliniqueLe traitement vise à restaurer la surface articulaire endommagée afin de soulager la douleur et de permettre au patient de retrouver la mobilité articulaire.
Remarque disponibilitéEpisealer Knee n'est pas disponible aux États‑Unis.
Caractéristiques / spécifications techniques- Conception sur mesure basée sur IRM patient et modélisation 3D virtuelle
- Matériau de l'implant : alliage cobalt‑chrome
- Revêtements en contact avec l'os : sous‑couche titane + revêtement extérieur hydroxyapatite
- Localisations anatomiques prévues : condyles fémoraux (médial/latéral) et trochlée
- Tailles d'implant disponibles : voir variantes Condyle Solo, Trochlea Solo et Femoral Twin ci‑dessus
- Kit chirurgical : Epiguide individualisé + outils associés à usage unique (6 pièces ; 7 pour Twin)
- Précision de réglage de profondeur : 0,2 mm (via Epidrill / Drilling socket / Adjustment socket)
- Livré comme implant et kit d'instruments spécifiques au patient avant l'intervention (pas de stock hospitalier requis)