Isolateur classe II

pour tests de stérilitépour filtrationsur pied

Le test de stérilité consiste à vérifier l’absence de contamination microbienne des productions pharmaceutiques stériles. L’isolateur est composé de : La chambre principale, Le SAS, Le générateur VPHP d’H2O2, La pompe péristaltique, Les tests de stérilité sont réalisés conformément aux exigences réglementaires GMP. Ils sont réalisés à l’aide d’une pompe péristaltique, en utilisant les unités de filtrations adéquates. Une gamme modulable Quelques éléments modulables : Caisson technique, SAS de Bio-décontamination Chambre de travail 2 gants, 4 gants, 6 gants, Sortie par le SAS d’entrée ou par panneau avant, SAS de sortie ou RTP Liner continu Spécificités techniques Filtre H14 Camfil ; Etanchéité classe 2 ; Fabrication uniquement en Inox 316L ; Nettoyage optimisé de filtre à filtre ; Temps de bio-décontamination courts ; Flux unidirectionnel (laminaire et non turbulent) pour garantir Grade A ; Bio-décontamination par nébulisation SOLIDFOG ; Intégration de pompe péristaltique. Options Option 1 : Double Filtration H14 à l’aspiration ; Option 2 : Double Filtration H14 au rejet ; Option 3 : Aéro-biocollecteur MAS-100 intégré ; Option 4 : Compteur particulaire PMS IsoAir Pro-E intégré ; Option 5 : Testeur de gant Wi-Fi MK.