Testeur de dissolution automatique HPLC On-/Offline System

pour l'industrie pharmaceutiquede paillassenumérique

Le système ERWEKA de dissolution HPLC en ligne/hors ligne est la solution semi-automatique pour un test de dissolution 100% conforme USP/EP/JP avec analyse HPLC en ligne. L'automatisation de jusqu'à 5 des 8 étapes de dissolution est rendue possible en combinant le testeur de dissolution de la série DT 950 avec des appareils de collecte d'échantillons et de chromatographie HPLC en ligne. L'ensemble du système et tous ses composants sont contrôlés par notre logiciel Disso.NET. Pour les filtrations jusqu'à 0,22 µm, le changeur automatique de filtre à membrane AFC 825 peut être utilisé en combinaison avec la pompe PVP ne nécessitant aucun entretien. Le logiciel Disso.NET offre, en plus d'une commande précise et simple de l'ensemble du système, une journalisation précise de l'ensemble du processus de test, de l'enregistrement automatique du temps de prélèvement à l'enregistrement de la température et de la vitesse de rotation dans chaque récipient de test (= documentation de toutes les actions du système, Audit-Trail). Après le test de dissolution* avec le DT 950 et la double filtration avec la pompe PVP 820 et l'AFC 825, le produit est transféré vers l'échantillonneur HPLC. Là, le produit est d'abord versé dans un bloc de transfert (bloc PEEK) avant d'être ensuite réparti dans des tubes appropriés. Si nécessaire, les échantillons peuvent y être dilués pour l'analyse ou encore stockés temporairement pour une analyse ultérieure, réfrigérés et protégés contre les UV. L'analyse HPLC démarre dès qu'un échantillon est versé dans la vanne HPLC de l'échantillonneur et qu'un signal de déclenchement est envoyé à l'appareil HPLC.