RABS cRABS

Description du produit cRABS comme enceinte pour les processus aseptiques (remplissage, chargement/déchargement de lyophilisateurs, etc.) La protection du produit est assurée par une barrière (boîtier en cRABS avec ports pour gants) entre l'opérateur et le produit. Le système de flux d'air laminaire, y compris le contrôle de la pression positive surveillée, augmente le niveau de sécurité du produit. Les produits et les matériaux sont transférés vers l'intérieur et vers l'extérieur par des trous de souris ou un système de transfert approprié. Toutes les fonctions liées à la sécurité font l'objet d'un contrôle électronique permanent. RABS = Restricted Access Barrier System (ouvert ou fermé) Détails techniques Construction à cadre tubulaire avec des éléments de cassette en tôle installés dans une construction à double paroi ou des conduits de retour d'air Portes en verre de sécurité à surveillance électrique avec joints statiques et ports pour gants (matériau des gants : CSM/EPDM) Étude sur maquette enregistrée Système de recirculation d'air à flux laminaire et contrôle de la pression positive au moyen d'unités d'alimentation et d'évacuation d'air Éclairage LED Intégration des systèmes de transfert Système de contrôle intégré Documentation technique selon la directive Machines Documents de qualification Conception conforme aux BPF et à la FDA Déclaration de conformité CE Options : Système intégré d'alimentation en gaz H2O2 avec gaz injecté directement (DIS = système d'injection directe) sous le cadre du tissu pour un processus de stérilisation efficace et stable avec des temps de cycle courts