Logiciel médical Chronicle

d'analysede contrôled'enregistrement

Le logiciel d'automatisation Chronicle fournit une plateforme numérique unifiée pour contrôler les opérations de fabrication des installations de thérapie cellulaire et la logistique de la chaîne d'approvisionnement. Le logiciel d'automatisation Chronicle connecte les instruments de thérapie cellulaire de Cytiva et de tiers. Trois plans soutiennent le développement de processus jusqu'à la fabrication commerciale GMP. Mettez en place des dossiers de lot électroniques conformes aux exigences réglementaires, en examinant efficacement les déviations grâce à des flux de travail automatisés pour soutenir la libération par exception. Planifiez les procédures en réservant les instruments et en vérifiant leur disponibilité sur un calendrier intégré. Tracez tous vos produits et consommables grâce au contrôle des stocks, à l'impression d'étiquettes à code-barres et à la numérisation. Obtenez automatiquement le certificat d'analyse pour de nombreux réactifs et plastiques de Cytiva Cell Therapy. Réservez des expéditions grâce à notre intégration avec World Courier, en organisant des collectes, en produisant des documents d'expédition et en enregistrant tous les événements de manutention tout au long du voyage. Suivre les expéditions à l'aide des eSOP pour contrôler et enregistrer une chaîne de contrôle complète ainsi que des données en temps réel provenant d'un dispositif de suivi tiers. Le logiciel d'automatisation des chroniques fournit une plateforme numérique unifiée pour contrôler les opérations de fabrication de votre installation et la logistique de la chaîne d'approvisionnement. Les enregistrements électroniques de lots permettent de retracer chaque étape de la fabrication et l'automatisation augmente la productivité. En outre, la numérisation des enregistrements renforce la conformité aux BPF et améliore la sécurité des échantillons. Les eSOPs gèrent les déviations, encouragent l'adhésion et fournissent une formation. Chronicle a fait l'objet d'un audit indépendant selon les normes GAMP5, 21 CFR Part 11 et EU Annex 11.