Testeur d'étanchéité de pression DPTE®

pour l'industrie pharmaceutiqueportable

Respectez les réglementations actuelles et futures grâce au testeur de fuites de transfert (TLT) sans fil et sans tuyau pour les ports de transfert rapide DPTE® Alpha et les conteneurs de transfert Beta. Production sûre et contrôle des processus grâce à des systèmes de détection des fuites fiables, reproductibles et traçables. Testeurs d'intégrité pour les conteneurs DPTE® Alpha et Beta Simple et facile à installer sur les conteneurs DPTE® Alpha et Beta Sans fil, sans papier et sans tuyau Connectivité et traçabilité complètes Conforme à la norme FDA 21 CFR part 11, à l'annexe 11 de l'UE et à la norme GAMP 5 Soutient l'intégrité de l'équipement et la stratégie de contrôle préventif de la contamination La sécurité des patients rime avec l'intégrité des processus La sécurité des patients est assurée par une chaîne ininterrompue de stérilité tout au long du processus. La qualité des lots de production doit être assurée à chaque étape L'intégrité du transfert dans les ports de transfert rapide DPTE® Alpha et les conteneurs Beta est essentielle non seulement pour suivre le cycle de vie du système et de ses composants, mais aussi pour tenir compte de l'usure normale. Le TLT convivial de Getinge vous permet de vérifier l'intégrité des systèmes DPTE® avant ou après les cycles de production afin de garantir une production et un contrôle des processus sûrs. Test de fuite effectué avec une méthode de décomposition de la pression. Traçabilité complète Connectivité L'IHM disponible soit avec une tablette externe, soit avec une version embarquée, intégrée (via SCADA) pour les isolateurs Getinge offre une connectivité et une traçabilité complètes. La tablette multifonctionnelle TLT contient un écran tactile qui permet à l'opérateur d'effectuer des tests sur plusieurs prises simultanément.