Lyophilisateur pilote HDG-70Z10-50

de productionpour l'industrie pharmaceutiquede petite production

Le lyophilisateur pilote est un appareil de lignée pilote conçu pour la production en petits lots et les essais pilotes afin de stabiliser des matériaux thermosensibles et bioactifs tout en réduisant les coûts de transport et de stockage ainsi que le risque d'inactivation. La lyophilisation préserve la bioactivité en permettant aux matériaux reconstitués de retrouver une conformation et une fonction proches de leur état pré-lyophilisé.

Principaux avantages

• Stabilise des médicaments et des matériaux bioactifs très sensibles à la température pour un stockage à 0–4 °C ou à température ambiante après lyophilisation.
• Réduit les coûts de transport et de stockage et diminue le risque d'inactivation par rapport à une distribution en chaîne du froid liquide.

Caractéristiques du produit

• Adapté à la production en petits lots et aux essais pilotes : surface totale des plateaux 0,54 m² ; capacité d'environ 2 046 flacons de pénicilline Ø16 mm.
• Excellente maîtrise de l'uniformité de température : précision de la température des plateaux ±0,5 °C ; uniformité ±1 °C sur tous les plateaux.
• Performances de refroidissement : descente rapide du piège à froid de +20 °C à −45 °C en environ 30 minutes ; températures ultimes jusqu'à −70 °C ; refroidissement simultané de l'enceinte et du piège à froid pour réduire les temps d'attente et améliorer l'efficacité.
• Sécurité des échantillons : fonctions de protection d'urgence fournies en standard.
• Documentation de conformité complète : CE, FDA 21 CFR Part 11, GMP, SAT, 3Q.
• Contrôle et automatisation : architecture de contrôle double PC–PLC avec automate Siemens pour la surveillance de l'équipement, l'exécution des chaînes de contrôle et interface opérateur PC disponible.
• Systèmes mécaniques et de procédé inclus :
  • Système frigorifique en cascade double avec compresseurs Tecumseh.
  • Système hydraulique pour le levage des plateaux et l'opération des bouchons (station hydraulique, vérin de plateaux, etc.).
  • Système de vide : pompe à vide à palettes rotatives, vanne d'évacuation électrique, tuyauterie en acier inoxydable, sonde de vide et vanne PID de contrôle des fuites pour une régulation précise du vide.
  • Système de circulation : pompe de circulation, chauffage, échangeur de chaleur à plaques et boîte d'expansion transférant chaleur/froid via huile silicone vers les couches/produits des plateaux.

Capacités de procédé / Points clés Q&A

• Équipement de remplissage : disponible.
• Contrôle de température en gradient/multi-étages : pris en charge et programmable ; support de conception de procédé disponible par l'équipe technique Haier Biomedical.
• Capacités de lots (exemples) : Pénicilline Ø12 mm ≈ 3 690 pcs ; Ø16 mm ≈ 2 046 pcs ; Ø22 mm ≈ 1 056 pcs.
• Jugement du point final de séchage : fonction optionnelle.
• Surveillance du point eutectique : prise en charge ; dispositif de détection du point eutectique disponible.

Spécifications techniques

• Modèle : HDG-70Z10-50
• Température du piège à froid : −85 °C
• Capacité du condenseur de glace : 10 kg
• Alimentation : 220 V / 50 Hz
• Poids : 800 kg
• Dimensions extérieures (L × P × H) : 890 × 1660 × 1940 mm
• Dimensions des plateaux : 300 × 450 mm
• Surface totale des plateaux : 0,54 m²