Test rapide de diagnostic FHD-2

d'hématologievétérinairepour félins

Présentation
La trousse de test rapide ITGen Feline Hematological Disease (FHD)-2 permet le dépistage simultané, au point de soin, de l’antigène du virus de la leucémie féline (FeLV Ag) et de l’anticorps du virus de l’immunodéficience féline (FIV Ab). Conçue pour les cabinets vétérinaires et le dépistage par le propriétaire, la cassette au format immunochromatographique requiert un faible volume de sang total félin, de sérum ou de plasma et fournit un résultat en 5–10 minutes pour faciliter la prise de décision clinique rapide.

Caractéristiques principales

• Détection combinée FeLV Ag et FIV Ab dans une même cassette
• Lignes de contrôle et de test distinctes pour une interprétation claire
• Test rapide par immunochromatographie, lecture en 5–10 minutes
• Conditionnement unitaire adapté au point de soin ou au cabinet

Principe et usage prévu
Test immunochromatographique (flux latéral) permettant la détection simultanée de FeLV Ag et de FIV Ab. Destiné au dépistage des chats présentant des signes cliniques ou au contrôle de routine ; ne remplace pas les tests de confirmation en laboratoire si nécessaire.

Types d’échantillons et délai

• Échantillons : sang total félin, sérum ou plasma
• Temps de lecture : 5–10 minutes ; les résultats lus après 15 minutes sont invalides
• Stockage : 4–30°C ; durée de conservation indiquée sur l’emballage (typiquement 24 mois à 2–30°C)

Mode d’emploi
Amener le kit à température ambiante (15–30°C). Retirer la cassette de sa poche aluminium et la poser sur une surface propre et plane. À l’aide du capillaire, déposer une goutte (~10 μL) d’échantillon dans la zone S, puis ajouter deux gouttes (~60 μL) de tampon dans la même zone. Lire les résultats à 5–10 minutes ; considérer invalides les lectures effectuées après 15 minutes.

Interprétation des résultats

• Positif : apparition de la ligne de contrôle (C) et de la ligne de test correspondante (T) ; la ligne T peut être faible
• Négatif : seule la ligne C est visible
• Invalide : absence de la ligne C, quel que soit l’aspect de la ligne T — répéter le test avec un nouvel appareil

Contenu de la trousse (test unitaire)

• Dispositif de test (cassette) x1
• Tampon / buffer x1
• Capillaire goutteur x1
• Notice d’utilisation x1

Certifications et qualité
Fabriqué dans une usine certifiée CE, ISO 13485 et GMP. Contrôles qualité incluant traçabilité des lots et vérifications de conformité. Usage diagnostique selon la réglementation locale.

Spécifications techniques

• Nom du produit : ITGen Feline Hematological Disease (FHD)-2 Antigen Rapid Test Kit
• Analytes ciblés : antigène FeLV (FeLV Ag) / anticorps FIV (FIV Ab)
• Format : cassete, immunoessai à flux latéral
• Type d’échantillon : sang total félin, sérum ou plasma
• Température de stockage : 4–30°C
• Temps de résultat : 5–10 minutes (invalide après 15 minutes)
• Conditionnement : scellé individuellement, 1 test par emballage
• Durée de conservation : voir emballage (typiquement 24 mois à 2–30°C)
• Sensibilité : FeLV 96,88% / FIV 97,78%
• Spécificité : FeLV 98,13% / FIV 97,06%
• Exactitude : FeLV 97,50% / FIV 97,43%
• Usage prévu : diagnostic vétérinaire point-of-care / dépistage par le propriétaire