Test rapide de diagnostic

de grossessevétérinairepour bovins

Présentation
Le test rapide de gestation bovine SaberVet est un test immunochromatographique qualitatif (lateral‑flow) permettant la détection des glycoprotéines associées à la gestation (PAG) dans le sang total (EDTA), le plasma (EDTA) ou le sérum. Utilisable dès 26 jours après la saillie et durant toute la gestation, le test utilise un système sandwich à double anticorps sur membrane nitrocellulose et affiche une bande violette visible en cas de résultat positif. Conçu pour un usage vétérinaire et en élevage laitier ou viandeux.

Réactifs et matériels fournis

• Dispositifs de test
• Tampon réactif
• Pipettes à usage unique
• Notice d'utilisation

Matériel requis non fourni

• Minuteur

Conservation et stabilité
Les dispositifs sont scellés en pochettes aluminisées. Conserver à l'abri de la lumière à température ambiante (4–30°C). Ne pas congeler. Utiliser avant la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Avertissements, précautions et sécurité

• Usage bovin uniquement.
• Les conditions d'humidité et de température peuvent influencer les résultats.
• Vérifier l'intégrité de la pochette avant ouverture; effectuer le test immédiatement après ouverture.
• Usage unique; ne pas réutiliser les composants.
• Ne pas utiliser après la date de péremption ni mélanger des composants de lots différents.
• Tous les échantillons sont potentiellement infectieux; le personnel doit porter des gants et respecter les règles d'hygiène.
• Décontaminer et éliminer les kits usagés et les déchets contaminés conformément à la réglementation locale.

Prélèvement, manipulation et transport des échantillons

• Types d'échantillons acceptés : sang total, sérum ou plasma.
• Sang total : prélever et tester immédiatement si possible; sinon réfrigérer à 2–8°C et tester sous 24 heures.
• Sérum : recueillir le sang dans des tubes sans anticoagulant; centrifuger pour obtenir le sérum.
• Plasma : recueillir le sang dans des tubes avec anticoagulant (par ex. héparine, EDTA ou citrate de sodium); centrifuger pour obtenir le plasma.
• Conservation courte durée : 2–8°C. Conservation longue durée : −20°C ou moins; éviter les cycles de congélation/décongélation répétés.
• Clarifier les échantillons contenant un précipité avant le test; les échantillons hémolysés ou contaminés peuvent donner des résultats erronés.

Performance et notes d'utilisation
Le test permet la détection des PAG bovines dès 26 jours après la saillie et peut être utilisé tout au long de la gestation. Performances cliniques rapportées : sensibilité 99% et spécificité 98,8%. En application terrain, il aide les vétérinaires et gestionnaires d'élevage à réduire les cycles de reproduction inutiles et à améliorer la gestion reproductive.

Conditionnement et informations qualité / réglementaires
Fabriqué dans une usine certifiée CE, ISO 13485 et conforme aux bonnes pratiques de fabrication (GMP). Contrôle qualité incluant tests de cohérence par lot, QC en production et traçabilité complète des lots.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Usage prévu : Détection qualitative des glycoprotéines associées à la gestation (PAG) dans le sang périphérique des ruminants.
• Cible de détection : Glycoprotéines associées à la gestation (PAG).
• Types d'échantillons : Sang total (EDTA), plasma (EDTA) ou sérum.
• Détection la plus précoce : Dès 26 jours après la saillie; utilisable pendant toute la gestation.
• Format du test : Immunochromatographie (lateral‑flow) sandwich à double anticorps sur membrane nitrocellulose avec marquage or.
• Matériels fournis : Dispositifs de test, tampon, pipettes à usage unique, notice.
• Matériels non fournis : Minuteur.
• Conservation du dispositif : 4–30°C; garder scellé et à l'abri de la lumière; ne pas congeler.
• Conservation des échantillons : Court terme 2–8°C; long terme −20°C ou moins; éviter les cycles répétés de congélation/décongélation.
• Durée de vie : 24 mois si stocké à 2–30°C.
• Performance clinique rapportée : Sensibilité 99%, Spécificité 98,8%.
• Avertissements : Usage unique; ne pas utiliser après péremption; ne pas mélanger des numéros de lot; échantillons potentiellement infectieux—utiliser EPI et suivre la réglementation d'élimination.
• Certifications / normes : CE, ISO 13485, ISO 9001, GMP.