Test rapide pour COVID-19 RightSignTM

de sérologied'IgGd'IgM

Aperçu du produit
La cassette de test rapide IgG/IgM COVID-19 RightSign (réf. INGM-MC42) est un immunoessai chromatographique à flux latéral destiné à la détection qualitative et à la différenciation des anticorps IgM et IgG dirigés contre le SARS-CoV-2 dans le sang total veineux (héparine de sodium, EDTA potassium, citrate de sodium), le sérum, le plasma et le sang capillaire (fingerstick). Le dispositif est destiné à un usage sur prescription par des professionnels de santé et autorisé dans le cadre d'une Emergency Use Authorization. Usage in vitro uniquement.

Caractéristiques du produit

• Uniquement pour Emergency Use Authorization (EUA)
• Usage sur prescription uniquement
• Usage diagnostique in vitro uniquement
• Format cassette pour détection qualitative rapide des anticorps

Performances
Résultats combinés communiqués par le fabricant :

• Sensibilité (IgM/IgG combinés) : 100% (30/30)
• Spécificité (IgM/IgG combinés) : 100% (80/80)
• PPV à une prévalence de 5% : 100%
• NPV à une prévalence de 5% : 100%

Spécifications du produit

• Principe : Immunoessai chromatographique (flux latéral)
• Format : Cassette
• Statut réglementaire : FDA EUA
• Types d'échantillons : Sang total (veineux et capillaire), sérum, plasma
• Température de fonctionnement : 2-30 ℃
• Durée de conservation : 24 mois

Informations de commande
Réf. : INGM-MC42 - Produit : RightSign COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (EUA Fingerstick Blood) - Échantillon : WB / S / P - Format : Cassette - Conditionnement : 20/25 T

Spécifications techniques

• Cibles de détection : anticorps IgM et IgG dirigés contre SARS-CoV-2
• Volume d'échantillon et procédure : se référer à la notice du fabricant
• Conditions de stockage : conserver à 2-30 ℃
• Contenu du kit : cassettes de test, tampon, mode d'emploi (voir IFU)