Kit de test de grossesse

de hCGd'urinepar immunoanalyse

Le kit de test de grossesse à la gonadotrophine chorionique humaine (HCG) est un test immunologique rapide à flux latéral en une seule étape pour la détection qualitative de la gonadotrophine chorionique humaine (HCG) dans l'urine afin d'aider à la détection de la grossesse. Ce test est destiné aux femmes qui envisagent une grossesse ou qui sont soupçonnées d'être enceintes, afin de faciliter la détection précoce d'une grossesse. La gonadotrophine chorionique humaine (HCG) est une glycoprotéine sécrétée par les cellules du trophoblaste du placenta et composée de glycoprotéines alpha et bêta dimérisées, qui prolifère rapidement au cours des 8 premières semaines de grossesse pour maintenir la grossesse. L'utilisation de l'anticorps HCG pour détecter qualitativement la HCG dans l'urine des femmes enceintes permet d'obtenir rapidement les résultats au stade précoce de la grossesse, ce qui constitue une méthode efficace pour le diagnostic auxiliaire.Le kit de test de grossesse de la gonadotrophine chorionique humaine (HCG) est un test immunochromatographique à l'or colloïdal. Le test utilise l'AcM α-HCG (ligne de test T) et l'IgG de chèvre anti-souris (ligne de contrôle C) immobilisés sur une bandelette de nitrocellulose. Le tampon de conjugué de couleur bordeaux contient de l'or colloïdal conjugué à la β-HCG-mAb. Lorsque l'échantillon est ajouté au puits d'échantillon, la HCG se combine au conjugué β-HCG-mAb pour former un complexe antigène-anticorps. Ce complexe migre à travers la membrane de nitrocellulose par action capillaire. Lorsque le complexe rencontre la ligne de l'α-HCG-mAb (ligne de test T), il est piégé et forme une bande de couleur bordeaux qui confirme un résultat de test réactif. Le test contient un contrôle interne (bande C) qui doit présenter une bande de couleur bordeaux indépendamment du développement de la couleur sur l'une des bandes de test. Dans le cas contraire, le résultat du test n'est pas valide et l'échantillon doit être testé à nouveau avec un autre dispositif.Bandelette réactive/Cassette réactive/Milieu de gammeInstructions d'utilisationGouttes (pour la cassette réactive uniquement) DéshydratantRécipient d'échantillon jetableTemporisateurVeuillez lire toutes les informations contenues dans ce mode d'emploi avant d'effectuer le test.Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur le sachet.Conserver dans un endroit sec entre 4 et 30°C. Ne pas congeler.Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur le sachet.Ne pas utiliser après la date de péremption. Ne pas congeler.Ne pas utiliser si le sachet est déchiré ou endommagé.Tenir hors de portée des enfants.Pour le diagnostic in vitro. Ne pas utiliser par voie interne.Ne pas ouvrir le sachet de test avant d'être prêt à commencer le test.Le test utilisé doit être jeté conformément aux réglementations locales.Le test est à usage unique. Les médicaments contenant de l'HCG ou affectant les résultats du test HCG ne doivent pas être pris avant l'échantillonnage.Ne pas utiliser les gobelets et les compte-gouttes d'urine usagés.Les matériaux de test usagés peuvent contenir des sources d'infection ou d'autres risques biologiques, veuillez donc les manipuler avec précaution.Tout incident grave survenu en relation avec le dispositif doit être signalé au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre.Pour les tests à proximité du patient, l'utilisateur doit être un médecin ou un infirmier normalement autorisé.Conserver dans la pochette scellée à une température comprise entre 4°C et 30°C. La période de validité est de 36 mois.Le test est stable jusqu'à la date de péremption imprimée sur le sachet scellé.Le test doit rester dans le sachet scellé jusqu'à son utilisation.Après ouverture du sachet scellé, utiliser le test dès que possible dans les 60 minutes.Ne pas congeler.Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption.L'échantillon d'urine fraîche doit être recueilli dans un récipient propre et sec. Les échantillons d'urine présentant des particules visibles doivent être centrifugés, filtrés ou décantés afin d'obtenir un échantillon clair pour le test.Effectuer le test immédiatement après la collecte de l'échantillon. Si les échantillons d'urine ne peuvent pas être testés à temps, ils peuvent être conservés à température ambiante pendant 4 heures ou à une température comprise entre 2 et 8°C pendant 48 heures.Si l'échantillon a été réfrigéré, laissez-le à température ambiante pendant environ 30 minutes avant de le tester.Équilibrez les tests et les échantillons d'urine à température ambiante (15-25°C) avant de les tester.Lire attentivement le mode d'emploi avant d'effectuer le test.Uriner dans un gobelet ou un récipient propre et sec.Retirer le test de la pochette scellée et l'utiliser dès que possible.Les flèches étant dirigées vers l'urine, tremper la bandelette réactive verticalement dans l'urine pendant au moins 10 à 15 secondes. Ne dépassez pas la ligne maximale (MAX) sur la bandelette réactive lorsque vous la plongez dans l'urine.Retirez la bandelette réactive de l'urine et placez-la sur une surface plane et sèche.Démarrez le minuteur et attendez que la ou les lignes colorées apparaissent.Placez la cassette réactive sur une surface propre et plane. Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 3 gouttes complètes d'urine dans le(s) puits d'échantillon de la cassette de test. Evitez d'emprisonner des bulles d'air dans le(s) puits.Démarrez le minuteur et attendez l'apparition de la (des) ligne(s) colorée(s).Retirez le bouchon de l'extrémité du milieu de test.Versez l'urine directement sur l'embout absorbant du milieu de test, et assurez-vous que l'urine ne dépasse pas la flèche sur le milieu de test. Si vous préférez, vous pouvez uriner dans un récipient propre et sec, puis plonger uniquement l'extrémité absorbante du test midstream dans l'urine pendant au moins 10 à 15 secondes. Ne passez pas la flèche sur le test midstream lors de l'immersion. Retirez le test midstream de l'urine. Lorsque le test commence à fonctionner, vous pouvez remarquer un léger flux coloré se déplaçant dans la région de la ligne de test (T) et la région de la ligne de contrôle (C) sur la bandelette de test. Lisez le résultat au bout de 3 minutes. Si aucune ligne colorée n'apparaît, attendez 1 minute de plus. Certains résultats positifs peuvent être observés en 1 minute ou moins en fonction de la concentration de HCG. Ne pas lire le résultat après 10 minutes.1. Le kit de test de grossesse à la gonadotrophine chorionique humaine est un test qualitatif préliminaire. Par conséquent, ce test ne permet pas de déterminer la valeur quantitative ni le taux d'augmentation de la HCG.2. De très faibles niveaux de hCG (moins de 50 mlU/mL) sont présents dans les échantillons d'urine peu de temps après l'implantation. Cependant, étant donné qu'un nombre important de grossesses du premier trimestre s'interrompent pour des raisons naturelles, un résultat de test faiblement positif doit être confirmé par un nouveau test avec un échantillon d'urine du premier matin collecté 48 heures plus tard.3 Ce test détecte de manière fiable l'HCG intacte jusqu'à 200 000 mlU/mL. Il ne détecte pas de manière fiable les produits de dégradation de l'hCG, y compris la bêta-hCG libre et les fragments de noyau bêta. Les tests quantitatifs utilisés pour détecter l'hCG peuvent détecter les produits de dégradation de l'hCG et peuvent donc être en désaccord avec les résultats de ce test rapide.4. Ce test peut produire des résultats faussement positifs. Un certain nombre de conditions autres que la grossesse, y compris la maladie trophoblastique et certains néoplasmes non trophoblastiques, dont le cancer du sein et le cancer du poumon, entraînent des taux élevés de hCG. Par conséquent, la présence d'hCG dans l'urine ne doit pas être utilisée pour diagnostiquer une grossesse à moins que ces conditions n'aient été exclues.5. Ce test peut produire des résultats faussement négatifs. Des résultats faussement négatifs peuvent se produire lorsque les niveaux d'hCG sont inférieurs au niveau de sensibilité du test. Lorsqu'une grossesse est toujours suspectée, un échantillon de la première urine du matin doit être prélevé 48 heures plus tard et testé. Si une grossesse est suspectée et que le test continue à donner des résultats négatifs, il convient de consulter un médecin pour un diagnostic plus approfondi.6. Ce test fournit un diagnostic de présomption de grossesse. Un diagnostic de grossesse confirmé ne doit être posé que par un médecin après évaluation de tous les résultats cliniques et de laboratoire.7. Ce test n'est pas utilisé pour les grossesses extra-utérines et les avortements manqués.Des résultats négatifs sont attendus chez les femmes et les hommes en bonne santé qui ne sont pas enceintes. Les femmes enceintes en bonne santé présentent de l'hCG dans leurs échantillons d'urine et de sérum. La quantité de HCG varie considérablement en fonction de l'âge gestationnel et d'un individu à l'autre. Le kit de test de grossesse à la gonadotrophine chorionique humaine (HCG) (or colloïdal) détecte la HCG à une concentration de 10mlU/mL ou plus.Les études comparatives ont été menées en utilisant le kit de test de grossesse à la gonadotrophine chorionique humaine (HCG) (or colloïdal) et des tests disponibles dans le commerce. L'étude a porté sur 250 échantillons d'urine et les deux tests ont permis d'identifier 150 résultats négatifs et 100 résultats positifs. La limite de détection a été déterminée par des contrôles testés qui ont été standardisés selon la norme internationale de l'OMS. La limite de détection est de 10mlU/mL. Ce kit de test détecte l'HCG à une concentration de 10mlU/mL ou plus.Les résultats de l'étalon HCG à la même concentration étaient cohérents et la chromaticité était uniforme.L'ajout de LH (500mlU/mL), FSH (1,000mlU/mL), et TSH (1,000ulU/mL) aux échantillons négatifs et positifs n'a pas montré de réactivité croisée.Substances interférentesLes substances interférentes potentielles suivantes ont été ajoutées aux échantillons négatifs et positifs de HCG et n'ont pas interféré avec le résultat du test.Un pH urinaire différent (3-10) et une gravité spécifique (1.002-1.030) n'ont pas d'effet sur le résultat du test.La concentration de HCG était de 200lU/mL, il n'y a pas eu d'effet HOOK évident.1. Q : Comment fonctionne le test ? R : Ce kit de test détecte dans votre urine une hormone produite par votre corps pendant la grossesse (HCG - gonadotrophine chorionique humaine). La quantité d'hormone de grossesse augmente au fur et à mesure que la grossesse progresse. 2. Q : Quand puis-je faire le test ? R : Vous pouvez faire le test jusqu'à 6 jours avant l'absence de vos règles (5 jours avant la date prévue de vos règles). Cependant, comme les niveaux d'hormones varient d'une femme à l'autre et qu'ils peuvent être très bas en début de grossesse, vous pouvez être enceinte mais obtenir un résultat négatif. 3. Q : Dois-je faire le test avec les premières urines du matin ? R : Bien que vous puissiez faire le test à n'importe quel moment de la journée, les premières urines du matin sont généralement les plus concentrées de la journée et contiennent le plus d'hCG.4q : Comment puis-je savoir si le test a été effectué correctement ? R : L'apparition d'une ligne colorée dans la zone de contrôle (C) vous indique que vous avez suivi la procédure de test correctement et que la bonne quantité d'urine a été absorbée.5. Q : Que dois-je faire si le résultat indique que je suis enceinte ? R : Cela signifie que votre urine contient de l'HCG et que vous êtes probablement enceinte. Consultez votre médecin pour confirmer que vous êtes enceinte et pour discuter des mesures à prendre.6. Q : Que dois-je faire si le résultat indique que je ne suis pas enceinte ? R : Cela signifie qu'aucune HCG n'a été détectée dans votre urine et que vous n'êtes probablement pas enceinte. Si vous n'avez pas vos règles dans la semaine qui suit la date prévue, refaites le test avec une nouvelle bandelette. Si vous obtenez le même résultat après avoir répété le test et que vous n'avez toujours pas vos règles, vous devez consulter votre médecin. Nous vous encourageons à prendre les mesures suivantes pour augmenter vos chances d'avoir une grossesse et un bébé en bonne santé.Utilisez le kit de test de grossesse HCG pour détecter une grossesse lorsque vos règles sont tardives. Si vous obtenez un résultat positif, il est conseillé de consulter immédiatement votre médecin pour commencer votre suivi prénatal.Maintenez un régime alimentaire équilibré, arrêtez de fumer et réduisez votre consommation d'alcool.Version : 8.29.04.0258-A0 Date d'émission : 2025-06-10Caractéristiques / Spécifications techniques:Sensibilité : 10mlU/mLSpécimens : UrineType de test : Essai immunochromatographique à l'or colloïdalConservation : 4-30°C, Ne pas congelerValidité : 36 moisLimite de détection : 10mlU/mL