Logiciel médical pour mammographie Breast-SlimView®

médicalde rapport de positionnement en échographiede sein

Breast-SlimView® est une solution logicielle brevetée d’aide à la décision clinique pour la mammographie 2D et la tomosynthèse 3D, utilisant l’intelligence artificielle pour assister radiologues et manipulateurs en priorisant et en mettant en évidence les zones potentiellement suspectes.

Fonctions principales:

• Outil d’analyse d’informations pour l’imagerie mammographique 2D et 3D (tomosynthèse)
• Outil de relecture innovant affichant uniquement l’information pertinente afin de réduire l’encombrement visuel
• Évaluation de la densité mammaire conforme à BI-RADS 5e édition
• Analyse par Score de risque à 3 niveaux
• Intégration des examens antérieurs avec fonction de comparaison
• Rapport de positionnement structuré incluant :
  • Évaluation de la densité mammaire
  • Images négativées
  • Score de risque par sein
  • Projection sur pictogramme en échographie indiquant les zones à considérer pour des examens complémentaires

Principe breveté et algorithme:
Le produit implémente un procédé technique breveté nommé « négativation » : l’algorithme détecte et supprime les éléments physiologiques du sein (vaisseaux, tissus conjonctifs, glande mammaire, muscles, graisse) puis les remplace par de la graisse artificielle afin de mieux faire ressortir les structures potentiellement suspectes. Cette approche est intégrée à la suite pour accélérer la lecture des cas non problématiques et permettre aux radiologues de se concentrer sur les cas complexes.

Évaluation technique de la mammographie (MTE):
MTE est un outil d’évaluation et de surveillance de la qualité d’image (compatible 2D et 3D/tomosynthèse) qui analyse automatiquement des critères tels que la compression mammaire, le positionnement (muscle pectoral, mamelon, sillon sous-mammaire), les artefacts techniques et la présence de plis cutanés afin d’aider à obtenir des images optimales dès la première prise. MTE permet aux manipulateurs de s’auto-évaluer et de standardiser les bonnes pratiques d’acquisition tout en fournissant aux radiologues une analyse objective et reproductible de la qualité d’acquisition.

Notes réglementaires et déploiement:
Breast-SlimView® est un dispositif médical de classe IIa certifié CE (organisme notifié KIWA 0476) commercialisé en Europe ; une procédure d’approbation FDA pour les États-Unis est en cours.

Caractéristiques / spécifications techniques:

• Nom commercial : Breast-SlimView®
• Classe du dispositif : Classe IIa (certifié CE par KIWA 0476)
• Statut réglementaire : Certification CE ; approbation FDA en cours
• Champ clinique : Aide à la décision pour le dépistage du cancer du sein et l’évaluation de la qualité d’image en mammographie
• Modalités d’image prises en charge : Mammographie 2D et tomosynthèse 3D
• Standards : DICOM (intégration au PACS/workflow standard)
• Fonction algorithmique principale : Procédé breveté de « négativation » (suppression des éléments physiologiques + remplacement par graisse artificielle)
• Résultats : Images négativées, évaluation de la densité mammaire (BI-RADS 5e), score de risque par sein, rapport de positionnement structuré, projection pictogramme pour guidage échographique
• Installation : Intégration sur site dans l’infrastructure du client ; aucun matériel additionnel requis
• MTE : Vérifications automatiques de la qualité d’acquisition (compression, positionnement, artefacts)