Audioprothèse contour d'oreille JH-115

réduction de bruit

Présentation du produit
Le JH-115 de Jinghao Medical est un amplificateur auditif analogique contour d'oreille (BTE) conçu pour distributeurs, cliniques et commandes OEM/ODM. Alimenté par des piles Zinc‑Air A13 remplaçables, le JH-115 offre un gain analogique optimisé pour les fréquences de la parole et est fabriqué dans une installation enregistrée FDA avec certifications CE, RoHS et ISO 13485.

Caractéristiques principales

• Type : amplificateur auditif analogique BTE (contour d'oreille)
• Alimentation : Zinc‑Air A13 (remplaçable par l'utilisateur)
• Commandes : molette rotative de volume et mise sous tension via le compartiment pile
• Microphone : microphone omnidirectionnel haute sensibilité
• Traitement du bruit : filtrage analogique de base pour réduire le souffle
• Montage : boîtier BTE ultra‑léger ergonomique avec trois embouts silicone (S/M/L)
• Certifications : CE, RoHS, ISO 13485 ; fabriqué dans une installation enregistrée FDA

Réglementation et certifications

• Production conforme aux normes médicales : ISO 13485
• Homologations : CE, RoHS, Free Sale (CFS) selon les marchés
• Fabrication : installation enregistrée auprès de la FDA

Tarification en gros & options OEM

• MOQ : 1 000 pièces
• Prix unitaire (EXW) : 5,00 USD par unité
• Délai de livraison : généralement 25–35 jours après confirmation de commande
• Options : emballage personnalisé, étiquetage privé, notices multilingues disponibles pour OEM/ODM

Performances & résumé technique
Le JH-115 fournit un gain analogique important avec des valeurs de pic pouvant atteindre ~40 dB selon le réglage et une conception d'amplificateur externe minimisant les pertes de transmission. La réponse en fréquence couvre la bande vocale centrale pour une restitution claire de la parole. L'autonomie typique avec piles Zinc‑Air A13 est d'environ 200–300 heures. Les commandes sont simples et adaptées à la distribution OTC et à l'adaptation clinique.

Contenu du colis

• 1 × amplificateur auditif BTE JH-115
• 1 × étui de transport / rangement
• 1 × mode d'emploi (multilingue sur demande)
• 1 × brosse / outil de nettoyage
• 3 paires d'embouts silicone (S, M, L)
• 2 × piles Zinc‑Air de démarrage

Spécifications (résumé)
OSPL90 maximum : ≤128 dB SPL (+3 dB)
HFA Moyenne OSPL90 : 118 dB SPL ±4 dB
Gain Full‑on max (FOG50) : ≤37 dB (+3 dB)
HFA Moyenne Full‑on Gain : 28 dB ±5 dB
Equivalent Input Noise (EIN) : ≤33 dB (+3 dB)
Plage de fréquence : 320 Hz – 3200 Hz (minimum), couvrant le spectre vocal
Total Harmonic Distortion (THD) : ≤7% (+3%) — certaines mesures indiquent ≤3%
Courant batterie : ≤4.5 mA
Couplage / norme de test : HA‑2 (2cc), IEC 60118‑7:2005
Type de pile : Zinc‑Air A13 (remplaçable) — environ 200–300 heures par pile
Bobine d'induction (télébobine) : non incluse
Matériaux & dimensions : coque ABS ; embouts silicone ; env. 14 mm × 9 mm × 43 mm

Remarques / usage prévu
Cet appareil analogique BTE est destiné aux personnes présentant une perte auditive légère à modérée. Il propose une amplification analogique abordable optimisée pour la parole et peut être distribué OTC dans certaines régions ; un ajustement professionnel est recommandé selon la réglementation locale.