Kit de test pour maladies infectieuses

pour animauxpour porcinsde sang

Introduction
Le kit de détection PCR fluorescent en temps réel HWTAi® pour le virus de la peste porcine africaine (P72+CD2v+MGF+IC) utilise la PCR en temps réel avec sondes fluorescentes pour amplifier et détecter les gènes P72, CD2v et MGF du génome de l'ASFV. Il est destiné à la détection d'acides nucléiques d'ASFV dans le sang total, le sérum, le plasma, les ganglions lymphatiques, la rate, le muscle, le poumon, les fluides buccaux et les échantillons environnementaux. Un contrôle interne d'ADN d'origine porcine (IC) est inclus pour vérifier la qualité de l'échantillon et du processus d'amplification. Le format quadruplex permet la surveillance de routine, le contrôle de biosécurité et la différenciation entre souches épidémiques et variants présentant des délétions CD2v/MGF.

Avantages

• Test en une étape sur sang total, sérum et plasma avec préparation minimale.
• Flux de travail simple, adapté à une utilisation sur site par du personnel vétérinaire ou d'exploitation formé.
• Rapidité d'exécution : résultats affichés en environ 15 minutes ; temps de test unitaire ≤ 10 secondes en mode haut débit.
• Haut débit : jusqu'à 270 échantillons/heure à vitesse maximale.
• Instrument de détection compact et portable avec exploitation via terminal mobile et contrôle qualité cloud.
• Haute sensibilité analytique comparable aux tests marqués par enzyme ; le contrôle interne (IC) garantit la validité des résultats négatifs.

Principe
Le kit utilise des amorces spécifiques et des sondes fluorescentes ciblant les gènes P72, CD2v et MGF dans un format PCR en temps réel quadruplex. L'acquisition du signal fluorescent permet la détection simultanée des cibles et de la référence d'ADN porcin interne, et autorise la distinction entre souches sauvages épidémiques et variants délétés dépourvus des séquences CD2v et/ou MGF.

Composants

• Dispositifs de test (réactifs préparés pour PCR en temps réel)
• Compte‑gouttes jetables
• Tampon unique
• Mode d'emploi (IFU)

Produits associés
Kits diagnostiques vétérinaires associés : tests rapides, kits ELISA et kits PCR/RT‑PCR pour pathogènes porcins et ruminants (ex. FMDV, BVDV, Brucella, virus respiratoires et entériques courants).

INTERPRÉTATION DU RÉSULTAT
Se référer à l'IFU du kit pour les valeurs seuils, les critères d'acceptation du contrôle interne et les règles d'interprétation des signaux d'amplification. Respecter les procédures de gestion de la qualité du laboratoire et les obligations réglementaires locales pour les tests de confirmation.

Caractéristiques techniques

• Gènes cibles : P72, CD2v, MGF ; contrôle interne d'ADN d'origine porcine (IC).
• Type d'essai : PCR fluorescente en temps réel, quadruplex.
• Types d'échantillons : sang total, sérum, plasma, ganglions lymphatiques, rate, muscle, poumon, fluides buccaux, échantillons environnementaux.
• Usage prévu : surveillance de routine, dépistage biosécurité, diagnostic différentiel de souches délétées.
• Temps d'affichage des résultats : environ 15 minutes (documenté) ; cycle unitaire ≤ 10 secondes en mode haut débit.
• Sensibilité : sensibilité analytique élevée, comparable aux tests marqués par enzyme ; se référer à l'IFU pour les paramètres de performance.
• Contenu du paquet : dispositifs de test, compte‑gouttes, tampon unique, IFU.