Kit de test de grossesse FFN-501

de fibronectinede sécrétions vaginalesimmunochromatographique

Aperçu du produit
Le test rapide de fibronectine fœtale (fFN) — sécrétions vaginales — est un test immunochromatographique qualitatif à lecture visuelle pour la détection de fFN dans les sécrétions vaginales pendant la grossesse. Conçu pour les professionnels de santé comme dispositif de diagnostic in vitro pour aider à l'évaluation du risque d'accouchement prématuré et au diagnostic de rupture des membranes fœtales (RM).

Usage prévu
Destiné à un usage professionnel : détection de la fibronectine fœtale dans les sécrétions vaginales afin d'aider à l'évaluation du risque d'accouchement prématuré et au diagnostic de rupture des membranes. Usage diagnostique in vitro uniquement.

Comment fonctionne le fFN
La fibronectine fœtale est une protéine de matrice extracellulaire détectable dans les sécrétions vaginales au début de la formation de l'interface fœto-utérine et de nouveau en fin de grossesse. Des niveaux détectables entre les semaines 22 et 35 de gestation peuvent indiquer un risque accru d'accouchement prématuré. Les résultats fFN doivent être interprétés en association avec les signes cliniques tels que les contractions et les modifications du col utérin.

Étapes d'utilisation

• Amener les tests, les échantillons, le tampon et les contrôles à température ambiante (15–30°C) avant utilisation.
• Retirer le test de son sachet scellé et le placer sur une surface propre et plane. Identifier le test avec les informations patient ou contrôle. Réaliser l'essai dans l'heure qui suit l'ouverture pour de meilleurs résultats.
• Ajouter le tampon extrait dans le puits échantillon. Lors du déroulement du test, la couleur migrera à travers la membrane.
• Attendre l'apparition de la ou des bandes colorées et lire le résultat à 10 minutes. Ne pas interpréter après 20 minutes.

Informations complémentaires
Test immunochromatographique qualitatif (or colloïdal). Disponible en bandelette ou cassette. Temps de lecture typique 10–15 minutes. Précision rapportée environ 99 %. Usage professionnel (DIV).

Données clés du produit
Nom du produit : test rapide fFN (sécrétions vaginales)
Échantillon : sécrétions vaginales
Méthode : test immunochromatographique au colloïde d'or (essai qualitatif visuel)
Forme / Présentation : test rapide diagnostique in vitro en bandelette ou cassette
Temps de lecture : 10–15 minutes (lecture à 10 minutes ; ne pas interpréter après 20 minutes)
Précision : environ 99 %
Format : bandelette ou cassette
Certifications : CE, ISO13485
Durée de conservation : 24 mois
Conditionnement : 20 tests par boîte

Caractéristiques / spécifications techniques

• Nom du produit : test rapide fFN (sécrétions vaginales)
• Type d'échantillon : sécrétions vaginales
• Principe de l'essai : immunochromatographie (or colloïdal)
• Format : bandelette ou cassette
• Utilisateurs visés : professionnels de santé (diagnostic in vitro)
• Temps de lecture : 10–15 minutes (ne pas interpréter après 20 minutes)
• Précision : environ 99 %
• Certifications : CE, ISO13485
• Durée de conservation : 24 mois
• Conditionnement : 20 tests par boîte