Lyophilisateur pour l'industrie pharmaceutique LYOFAST MINI Series

pour la recherche et développementpilotede petite production

Présentation
La gamme LYOFAST MINI de lyophilisateurs constitue une solution compacte conforme aux exigences GMP pour la production en petits lots, les essais cliniques, le développement produit et l'optimisation des cycles procédés. Conçue pour les produits à haute valeur et les médicaments personnalisés, elle prend en charge les premiers lots d'industrialisation pour valider la robustesse du procédé et réduire les coûts en aval.

Points clés

• Configurations : quatre configurations disponibles, de 1 à 2,8 m2.
• CIP/SIP : CIP/SIP automatique inclus.
• Porte à fente : porte à fente adaptée à l'intégration RABS/isolator.
• Applications : adaptée aux produits hautement actifs et aux solvants non aqueux.
• Sondes de température : sondes d'entrée de plateaux et capteurs de pression redondants.
• Système SCADA : LYOMASTER compact SCADA avec forte redondance pour un contrôle optimal du procédé et une qualité produit améliorée.
• Nucléation induite : prête à être intégrée avec KRYOSEQ® pour le contrôle de la nucléation.

Étagères FUSION™
Les étagères LYOFAST MINI utilisent la technologie brevetée FUSION™ / FUSION PLUS™ d'IMA Life : plus légères et plus résistantes que des étagères conventionnelles, avec des propriétés de transfert thermique améliorées pour fiabiliser le procédé et la qualité du produit.

Intégration
Conçue pour une intégration aisée avec UAF, RABS, isolateurs et systèmes de chargement/déchargement automatiques ou semi-automatiques.

Données techniques (tableau)
Model | Number of shelves up to | Vial pack area (manual loading) (m2) | Vial pack (wxd) manual loading (mm) | Vial pack area (auto loading) (m2) | Vial pack (wxd) auto loading (mm) | Condenser capacity (kg @12.7 mm ice) | Compressor config. | LN2 config. | KRYOAIR config.
LYOFAST MINI 1 | 3 | 1.1 | 615 x 615 | 1 | 613 x 536 | 28 | 2 x 5Hp Bitzer | LF25/12 | 1 x 23T-0
LYOFAST MINI 1.5 | 4/3 | 1.5 / 1.1 | 615 x 615 | 1.3 / 1 | 613 x 536 | 28 | 2 x 5Hp Bitzer | LF25/12 | 1 x 23T-0
LYOFAST MINI 2.2 | 4 | 2.3 | 615 x 930 | 2.1 | 613 x 837 | 58 | 2 x 8Hp Bitzer | LF25/12 | 1 x 23T-0
LYOFAST MINI 2.8 | 5/4 | 2.9 / 2.3 | 615 x 930 | 2.6 / 2.1 | 613 x 837 | 58 | 2 x 8Hp Bitzer | LF25/12 | 1 x 23T-0
Minimum shelf temperature (5cst/1/6cst oil) | -55C / -60C | -65C | -60C
Minimum condenser temperature | -75C | -100C | -75C

Caractéristiques / spécifications techniques

• Modèles disponibles : LYOFAST MINI 1, LYOFAST MINI 1.5, LYOFAST MINI 2.2, LYOFAST MINI 2.8.
• Nombre d'étagères : de 3 à 5 selon configuration.
• Surface de conditionnement (chargement manuel) : jusqu'à 2,9 m2 (varie selon modèle) ; largeurs typiques : 615 x 615 mm ou 615 x 930 mm.
• Surface de conditionnement (chargement automatique) : jusqu'à 2,6 m2 ; tailles typiques : 613 x 536 mm ou 613 x 837 mm.
• Capacité du condenseur : 28 kg ou 58 kg (@12.7 mm de glace) selon modèle.
• Configuration compresseur : 2 x 5Hp Bitzer (modèles plus petits) ou 2 x 8Hp Bitzer (modèles plus grands).
• Température minimale des étagères : généralement -55 °C / -60 °C (selon huile) jusqu'à -65 °C pour certaines configurations.
• Température minimale du condenseur : jusqu'à -75 °C (certaines configurations jusqu'à -100 °C).
• Contrôle et automatisation : LYOMASTER compact SCADA avec haute redondance.
• Fonctionnalités du procédé : CIP/SIP automatique, capteurs de température et pression redondants, préparation à l'intégration KRYOSEQ® pour contrôle de la nucléation induite.
• Conception pour confinement : option porte à fente pour intégration RABS/isolator ; adaptée aux produits hautement actifs et solvants non aqueux.