Robot opératoire exploration Ion

biopsiepour bronchoscopie

Présentation
Le système endoluminal Ion est une plateforme de bronchoscopie robotisée pour biopsie pulmonaire mini‑invasive des lésions périphériques. Conçu pour permettre l’accès et le prélèvement sur de petits nodules périphériques difficiles d’accès dans les 18 segments pulmonaires, le système associe un cathéter ultramince et très manoeuvrable à une navigation par détection de forme continue pour améliorer la portée, la précision et la stabilité par rapport aux techniques manuelles.

Fonctionnalités clés

• Cathéter ultramince et ultramaneuvrable permettant l’accès aux petits nodules périphériques dans les 18 segments pulmonaires.
• Technologie de détection par fibre optique qui mesure la forme du cathéter des centaines de fois par seconde pour fournir des informations continues de position, de forme et d’orientation pendant la navigation et la biopsie.
• Compatibilité avec l’imagerie intraprocedurale par cone‑beam CT (CBCT) pour affiner la navigation et vérifier l’outil en lésion.
• Logiciel PlanPoint : génération d’arborescences 3D des voies aériennes à partir des TDM, segmentation automatique des nodules et création de trajets de navigation.
• Plateforme à accès ouvert facilitant l’intégration d’outils et de flux de travail compatibles.
• Aiguille à biopsie Flexision conçue pour le prélèvement tissulaire avec le système Ion.
• Gestion des données et des cas via My Intuitive pour combiner données système et cliniques.

Avantages cliniques
Ion vise à raccourcir le parcours diagnostique en rendant possible la biopsie plus précoce de petits nodules périphériques difficiles d’accès, réduisant potentiellement les délais liés aux imageries répétées ou aux biopsies multiples et soutenant les programmes oncologiques thoraciques. La documentation produit indique plus de 100 000 biopsies Ion réalisées, témoignant d’une adoption clinique et d’une expérience procédurale accumulée.

Vidéos et supports pédagogiques
Des ressources incluent des vidéos de procédures et de cas, des présentations du système et des contenus patients décrivant la conception du système, la technologie de détection de forme et les flux cliniques pour appuyer la formation et le développement de programmes.

Sécurité et indications d’utilisation
Les risques associés à la bronchoscopie et à l’anesthésie peuvent inclure mal de gorge, enrouement, complications respiratoires (dyspnée, hypoxie), lésion des voies aériennes, bronchospasme, laryngospasme, fièvre, hémoptysie, infection pleuro‑pulmonaire incluant pneumonie, abcès pulmonaire, saignement, pneumothorax, complications cardiaques, insuffisance respiratoire, embolie gazeuse ou décès. Les procédures avec le système Ion peuvent être associées à une durée de procédure et/ou d’anesthésie plus longue.
Le système endoluminal Ion assiste l’utilisateur dans la navigation d’un cathéter et d’outils endoscopiques dans les voies pulmonaires en s’appuyant sur la visualisation endoscopique de l’arbre trachéo‑bronchique pour des procédures diagnostiques et thérapeutiques et permet le placement de marqueurs fiduciaires. Il n’établit pas de diagnostic et n’est pas destiné à un usage pédiatrique. Les informations fournies par le système doivent être considérées comme des éléments d’aide à la décision et non comme un remplacement du jugement clinique d’un praticien formé.

Notes sur les preuves et les tests
Les éléments de performance (portée, précision, stabilité, fonctions PlanPoint et intégration d’imagerie) reposent sur des tests internes et des données d’Intuitive depuis l’introduction du système en 2019. Des tests précliniques et d’intégration (par exemple précision outil‑en‑lésion) sont référencés dans la documentation produit.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Nom du produit : Système endoluminal Ion
• Désignation du modèle : IF1000
• Fonction principale : Plateforme de bronchoscopie assistée par robotique pour navigation et biopsie dans les voies pulmonaires
• Cathéter : Ultramince, ultramaneuvrable conçu pour l’accès périphérique (atteinte des 18 segments pulmonaires)
• Technologie de navigation : Détection par fibre optique fournissant des mesures continues de forme et de position (centaines de mesures par seconde)
• Intégration d’imagerie : Compatible avec les flux CBCT pour imagerie intraprocedurale et vérification outil‑en‑lésion
• Logiciel de planification : PlanPoint — génération d’arborescences 3D à partir de TDM, segmentation automatique des nodules et génération de trajets de navigation
• Compatibilité instrument de biopsie : Aiguille Flexision pour prélèvements tissulaires
• Plateforme de données : Intégration My Intuitive pour consolidation des données système et cliniques
• Population cible : Procédures diagnostiques et thérapeutiques endoluminales chez l’adulte (non destiné à l’usage pédiatrique)
• Conformité / confidentialité : Documentation produit mentionnant des certifications tierces pour la gestion des données (ex. HITRUST, cadres NIST)