Kit de test d'infection des voies urinaires InviScreen® UTI Pathogen Panel

pour laboratoire de recherchede biologie moléculairepour la recherche

Aperçu du produit
Le InviScreen® UTI Pathogen Panel est un test moléculaire proche du point de prélèvement destiné à la détection des micro‑organismes cliniquement pertinents associés aux infections urinaires (IU) dans des échantillons d'urine. Le kit intègre une extraction rapide et une amplification isotherme par LAMP pour 10 cibles sur l'instrument InviDx®. Les résultats sont interprétés automatiquement via InviDx® Hub. Des contrôles positifs et négatifs sont fournis. Recherche uniquement (RUO). Utilisation réservée au personnel formé.

Points forts

• Détection qualitative proche du patient de 10 pathogènes urinaires cliniquement pertinents directement sur urine
• Flux complet : tubes de lyse préremplis et pipettes à volume fixe pour réduire les manipulations
• Rapide : du prélèvement au résultat en moins de 60 minutes
• Mélanges LAMP lyophilisés dans des bandelettes 12 puits prêtes à l'emploi ; aucun réactif supplémentaire requis
• Interprétation automatisée et spécifique au test via InviDx® Hub

Technologie et flux de travail
Le panneau utilise un processus simplifié urine→ADN conçu pour les tests moléculaires décentralisés. L'urine est ajoutée aux tubes de lyse préremplis et incubée brièvement à température ambiante. Le lysat est traité avec la pipette d'extraction d'ADN fournie puis transféré dans un tampon de resuspension. L'ADN extrait est dilué et chargé dans des bandelettes de réaction 12 puits contenant des mélanges LAMP lyophilisés. La bandelette est insérée dans l'instrument InviDx® ; l'amplification LAMP et la détection colorimétrique s'effectuent en ~45 minutes, avec analyse automatisée via InviDx® Hub.

Micro‑organismes détectés / Cibles du panel

• Escherichia coli
• Klebsiella pneumoniae
• Proteus mirabilis
• Staphylococcus saprophyticus
• Pseudomonas aeruginosa
• Enterobacter cloacae
• Streptococcus agalactiae
• Acinetobacter baumannii
• Enterococcus spp.
• Staphylococcus aureus

Contrôles et compatibilité

• Contrôles positif et négatif inclus pour vérifier la validité de l'essai
• Conçu pour une utilisation avec l'instrument InviDx® et InviDx® Hub pour une interprétation automatisée spécifique au test

Utilisation prévue et limitations
Le kit est destiné aux environnements de test moléculaire proche du patient et décentralisés et est classé Recherche uniquement (RUO). Réservé au personnel formé. Le panel détecte des séquences nucléiques spécifiques aux pathogènes et ne détecte pas les gènes de résistance aux antimicrobiens ; un panel AMR distinct est recommandé pour le profilage de résistance.

Documents complémentaires
La page produit contient des vidéos intégrées et des illustrations de flux de travail pour faciliter la formation et l'utilisation correcte du système InviDx®.

Caractéristiques techniques

• Contenu : kit complet d'extraction d'échantillon avec tubes de lyse préremplis, pipettes d'extraction d'ADN, pipettes à volume fixe et 8 × bandelettes 12 puits avec mélanges lyophilisés
• Type d'échantillon : Urine
• Préparation : flux d'extraction rapide intégré ; manipulations minimales ; aucun équipement supplémentaire requis
• Cibles du panel : E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis, S. saprophyticus, P. aeruginosa, E. cloacae, S. agalactiae, A. baumannii, Enterococcus spp., S. aureus
• Contrôles internes : inclus
• Temps de réponse : < 60 minutes du prélèvement au résultat (LAMP ~45 min)
• Nombre de tests par kit : 8 tests (un échantillon patient par bandelette 12 puits)
• Technologie : Amplification isotherme par LAMP, détection colorimétrique
• Compatibilité instrumentale : InviDx® Instrument et InviDx® Hub
• Désignation : Recherche uniquement (RUO)