Masque chirurgical de type IIR
en polypropylènesans latexsans fibres de verre

masque chirurgical de type IIR
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Caractéristiques

Certification
de type IIR
Matière
en polypropylène, sans latex, sans fibres de verre
Patient
adulte
Pièces / boîte
boîte de 50
Couleur
bleu, noir, rose, jaune
Autres caractéristiques
jetable, 3 plis, non tissé, respirant, hypoallergénique

Description

Nos masques ont atteint un BFE moyen de 99,99% lors de tests accrédités, grâce à notre sélection précise de matériaux et à une discipline technologique stricte. Masque médical non tissé jetable à 3 couches avec bandes élastiques, Classe 1, Type IIR, (non mesurable, non stérile) Variantes de couleurs : - bleu, noir, rouge, rose, vert, etc Principaux composants du produit : - Tissu non tissé, 100% polypropylène : - Spunbond 25 g / m2 - couche de contact avec la face - Meltblown 25 g / m2- couche filtrante - Spunbond 25 g / m2 - couche supérieure bleue - Boucles/bandes d'oreilles élastiques (diamètre rond de 3 mm) - Clip de portage façonnable - élément de fixation du masque médical sur la racine du nez Taille : - - - - 175 x 95mm Product ID : - - GTIN8 588008 467022 - Code d'enregistrement du dispositif médical : - P2066A Code d'enregistrement EUDAMED MD : - DVC-SK-21-02-000005 Emballage : - - - - plus petite unité d'emballage - boîte de 50 masques, dimensions 186 x 96 x 102 mm, avec description en anglais et instructions d'utilisation sous forme de pictogrammes Procédure d'évaluation de la conformité : - Règlement du gouvernement slovaque 166/2020 Directive européenne : - DIRECTIVE 93/42 / CEE DU CONSEIL du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux Normes utilisées : - - STN EN 14683 : 2019 + AC : 2019, " Masques médicaux - Exigences et méthodes d'essai " Annexe B, Annexe C et ISO 22609 - STN EN ISO 10993-5 ; Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5 : Essais concernant la cytotoxicité in vitro (ISO 10993-5:2009) - STN EN ISO 10993-10 ; Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10 : Essais d'irritation et de sensibilisation de la peau (ISO 10993-10:2010) Rapport d'essai : - - - B 258947 - - - - STN EN ISO 15223-1 : 2016 Rapport d'essai : - - - B 258947

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VIDÉO

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* Les prix s'entendent hors taxe, hors frais de livraison, hors droits de douane, et ne comprennent pas l'ensemble des coûts supplémentaires liés aux options d'installation ou de mise en service. Les prix sont donnés à titre indicatif et peuvent évoluer en fonction des pays, des cours des matières premières et des taux de change.