Système de test de perméabilité à la vapeur d'eau C370H

de calibrationd'air comprimépour dispositifs médicaux

Le C370H est un système de test gravimétrique du taux de transmission de la vapeur d'eau (WVTR) conçu pour les films, matériaux en feuille et contenants utilisés en emballage pharmaceutique, agroalimentaire et dispositifs médicaux. Il réalise des essais WVTR à large plage conformément à ASTM E96 et GB/T 1037.

Fonctions et points clés

• Conception à circulation d'air 360° et température constante pour un environnement de test stable et une distribution uniforme du flux d'air sur les coupelles de test.
• Capteurs haute précision de température et d'humidité avec contrôle et surveillance en temps réel.
• Étanchéité pneumatique isolant la chambre d'essai de la chambre de pesée pour éviter l'influence température/humidité sur la balance.
• Purge tridimensionnelle centrée assurant un flux d'air homogène sur les coupelles ; débits d'air standard sélectionnables.
• Système d'humidification de type chambre sans buée, sans humidificateur interne.
• Balance électronique haute précision avec étalonnage externe, remise à zéro automatique, levage/rotation par vérin et pesée intermittente pour réduire l'erreur système.
• Écran tactile 10,6" de qualité médicale pour fonctionnement indépendant et exécution de tests entièrement automatisés avec enregistrement automatique des données.
• Logiciel plateforme pour contrôle synchrone de plusieurs hôtes et gestion centralisée des données ; Ethernet intégré pour contrôle à distance et mises à jour.
• Logiciel PC professionnel assurant traçabilité GMP et gestion des droits multiniveaux ; signature électronique conforme à 21 CFR Part 11 (option).

Principe du test

• Un échantillon prétraité est scellé dans une coupelle contenant de l'eau ou un dessiccant et placé dans l'enceinte d'essai contrôlée.
• Sous des conditions de température, d'humidité et de circulation d'air définies, la vapeur d'eau diffuse à travers l'échantillon vers la face sèche.
• Une balance haute précision mesure la variation de poids de la coupelle dans le temps et le système calcule la WVTR et les paramètres associés.

Normes de référence

• ASTM E96
• GB/T 1037
• GB/T 16928
• ASTM D1653
• ISO 2528
• TAPPI T464
• DIN 53122-1
• YBB00092003

Applications de test

• Applications de base
  • Films : essais WVTR pour films plastiques, films composites, films coextrudés, films métallisés, films avec feuille d'aluminium, composites renforcés, etc.
  • Conteneurs : essais WVTR pour flacons pharmaceutiques, sachets, Tetra Pak, boîtes, emballages cosmétiques, tubes dentifrice, pots (yaourt, gelée) et autres contenants en plastique, caoutchouc, papier-plastique, verre et métal.
  • Matériaux en feuilles : essais WVTR pour feuilles PP, PVC, PVDC, feuilles métalliques, feuilles de caoutchouc, etc.
  • Papier et carton : papier aluminisé pour emballages, feuilles composites papier-aluminium-plastique.
  • Textiles et non-tissés : textiles, tissus non tissés et matériaux similaires.
• Applications étendues
  • Matériaux de construction : géotextiles, feutres, matériaux isolants et matériaux épais imperméables/thermiques.
  • Pansements stériles / dispositifs adhésifs médicaux : essais WVTR pour pansements stériles, pansements médicaux, etc.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Modèle : C370H
• Méthodes d'essai : Méthode gravimétrique (méthode eau) et méthode dessiccant
• Plages de test (g/(m²·jour)) : 0,1–10 000 (méthode eau) ; 0,1–2 500 (méthode dessiccant)
• Plage de la balance : 220 g
• Résolution : 0,1 mg
• Répétabilité : 0,3 mg
• Plage de température : 15–50 °C ; fluctuation ±0,2 °C
• Plage d'humidité : 10–90 % HR ±2 %
• Stations d'essai : 6 standard (9 en option)
• Types d'échantillons : films et contenants (accessoires personnalisés disponibles)
• Débit d'air : 0,02–0,3 m/s et 0,5–2,5 m/s (sélectionnable)
• Taille échantillon : Ø74 mm (4,2")
• Épaisseur maximale : ≤3 mm (≤120 mil)
• Zone de test : 33 cm² standard (50 cm² en option)
• Taille conteneur (personnalisée) : ≤Ø70 mm × 180 mm
• Gaz : air comprimé (source fournie par l'utilisateur)
• Pression source gaz : 72,5 PSI / 500 kPa
• Taille du port : tube polyuréthane Ø8 mm
• Dimensions hôte : 73 × 57 × 76 cm (H × L × P)
• Alimentation : 120 VAC ±10 % 60 Hz ou 220 VAC ±10 % 50 Hz (sélectionnable)
• Poids net : 85 kg
• Configuration standard : hôte, balance électronique, sécheur d'air (sans maintenance), vanne réductrice/filtre, 6 coupelles de test WV, outils de démontage, câble d'alimentation, tube polyuréthane Ø8 mm
• Options : logiciel/GMP, conformité 21 CFR Part 11, compresseur d'air (≥200 L/min), coupelles supplémentaires, dispositif B2260