Testeur de calibration C840M

de températuremultiparamètresde contrôle

Le système intégré de test des résidus d'évaporation C840M est un appareil automatique par méthode gravimétrique destiné à la détermination des résidus d'évaporation, de la migration totale et des matières non volatiles pour les matériaux en contact avec les aliments, les emballages pharmaceutiques et les réactifs chimiques. Il intègre évaporation, séchage, refroidissement rapide et pesée de haute précision pour fournir des résultats traçables et une gestion des données conforme aux exigences GMP.

Caractéristiques

• Données traçables
  • Préhenseur entièrement automatique pour déplacement et pesée rapides de 12 coupelles d'essai.
  • Conception à double chambre séparée isolant l'évaporation de la pesée pour éviter l'influence de la température et de l'humidité sur la balance.
  • Balance de précision optionnelle importée avec répétabilité jusqu'à 0,05 mg.
  • Disposition visuelle et traçable de la balance; poids d'auto-étalonnage accessible et rapidement démontable.
• Sûr et conforme
  • Bain d'eau totalement fermé et sans fuite pour éviter la libération de vapeurs nocives.
  • Remplissage et vidange automatiques avec détection du niveau de liquide.
  • Refroidissement liquide rapide permettant une pesée précise à température ambiante.
  • Circulation d'azote et commande électrique indépendante pour une manipulation plus sûre des gaz dangereux.
  • Collecte efficace des réactifs pour réduire la pollution environnementale.
• Contrôle intelligent
  • Écran tactile médical 10,1 pouces; l'instrument peut fonctionner de façon autonome sans ordinateur.
  • Conception de paillasse compacte automatisant évaporation, séchage, refroidissement et pesée à température ambiante.
  • Capteurs intégrés avec alertes sonores et visuelles; port réseau pour contrôle à distance et mises à jour.
  • Logiciel professionnel répondant aux besoins de traçabilité des données GMP; gestion multi-niveaux des utilisateurs et signature électronique selon 21 CFR Part 11 (conception disponible).

Principes d'essai

• Migration totale : l'échantillon est immergé dans un simulateur alimentaire; après évaporation et séchage, la quantité totale de matières non volatiles migrées est déterminée.
• Matières non volatiles : l'échantillon est traité avec le solvant spécifié; après évaporation/séchage, la masse des résidus non volatils est déterminée par comparaison avec un blanc.

Conformité aux normes d'essai

• Pharmacopées; YBB00342002-2015, YBB00132002-2015 et autres normes de production/emballage pharmaceutique.
• ISO 759-1981; GB 31604.8-2016; GB/T 5009.60 et autres normes relatives aux matériaux en contact avec les aliments.
• GB/T 9740 et autres normes pour la détermination des résidus de réactifs après évaporation.

Applications

• Applications de base
  • Eau purifiée — détermination des matières non volatiles dans l'eau purifiée pour usages pharmaceutiques.
• Applications étendues
  • Matériaux d'emballage pharmaceutique — détermination des matières non volatiles des films composites, sacs, flacons, bouchons et opercules en caoutchouc.
  • Matériaux en contact avec les aliments — détermination de la migration totale pour polyéthylène, polystyrène, PVC, polypropylène, mélamine, polystyrène expansé et produits moulés en fibres végétales.
  • Réactifs chimiques — détermination des résidus de divers réactifs après évaporation.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Modèle : C840M
• Plage de mesure (mg) : 0,3 – 80 000 (0,05 – 10 000 optionnel)
• Résolution (mg) : 0,1 (0,01 optionnel)
• Répétabilité (mg) : ±0,3 (±0,05 optionnel)
• Plage de température : température ambiante – 130 ℃
• Fluctuation de température : ±0,5 ℃
• Fonctions étendues (optionnelles) : 21 CFR Part 11 ; exigences système informatique GMP
• Postes d'essai : 12
• Volume des coupelles : 100 mL (personnalisable ; plage effective selon livraison)
• Spécifications gaz : air comprimé (source fournie par l'utilisateur)
• Pression source gaz : ≥ 72,5 PSI / 500 kPa
• Taille du port : tube polyuréthane Φ8 mm
• Dimensions de l'instrument : 63 cm × 105 cm × 73 cm
• Alimentation : 120 VAC ±10% 60 Hz ou 220 VAC ±10% 50 Hz (à choisir)
• Poids net : 180 kg
• Configuration standard : unité principale ; balance (0,1 mg) ; module collecte réactifs ; module refroidissement liquide ; coupelles d'essai (12) ; tube polyuréthane Φ8 mm.
• Options : logiciel ; système informatique GMP ; 21 CFR Part 11 ; compresseur d'air (débit > 200 L/min) ; coupelle d'essai (100 mL) ; balance (0,01 mg) ; poids étalon (50 g) ; module de séchage à l'air.