Système de test de contrôle C860H

de températurethermogravimétriquechimique

Le système intégré C860H pour détermination du résidu à l'ignition est conçu pour la mesure du résidu à l'ignition et de la teneur en cendres par la méthode gravimétrique. Il répond aux normes applicables en pharmacopée, emballages pharmaceutiques, réactifs chimiques et sécurité alimentaire. Il convient pour les essais de résidu à l'ignition et de cendres sur produits pharmaceutiques, matériaux d'emballage pharmaceutique, aliments, matériaux en contact avec les aliments (FCM) et réactifs chimiques.

Caractéristiques principales

• Données traçables
  • Préenseur entièrement automatique capable de déplacer et peser rapidement 25 coupelles d'essai.
  • Conception à double chambre séparée isolant la zone de calcination et la pesée pour éviter l'influence des hautes températures/humidité sur la balance.
  • Balance électronique tactile importée (Allemagne) avec répétabilité jusqu'à 0,05 mg.
  • Conception de balance visible; les données sont traçables.
  • Balance à auto-étalonnage et démontage rapide pour mesures pratiques.
• Sûr et conforme
  • Conception intégrée combinant mufle, dessiccateur et balance analytique en un seul système compact.
  • Processus d'essai conforme strictement aux normes pharmacopeiques et alimentaires pertinentes.
  • Système de refroidissement liquide rapide permettant la pesée à température ambiante.
  • Système électrique de commande indépendant pour une exploitation sûre.
• Contrôle intelligent
  • Écran tactile 12,1" de niveau médical; l'instrument peut fonctionner indépendamment sans PC.
  • Conception de l'unité hôte de paillasse pour économiser l'espace de travail.
  • Séquence automatique : calcination, séchage, refroidissement et pesée à température ambiante.
  • Équipé de multiples capteurs et de rappels sonores/visuels intelligents.
  • Port réseau pour contrôle à distance et mises à jour firmware.
  • Logiciel professionnel conforme aux exigences GMP pour la traçabilité des données.
  • Gestion d'autorités multi-niveaux configurable selon les besoins.
  • Signature électronique conforme à la 21 CFR Part 11.

Principe d'essai
Prélever 1,0–2,0 g (ou la quantité prescrite) d'échantillon, placer dans une coupelle préalablement calcinée et peser avec précision ; calciner doucement jusqu'à carbonisation, refroidir, ajouter 0,5–1 mL d'acide sulfurique si spécifié et éliminer les vapeurs par chauffage, puis incinérer à 700–800 °C jusqu'à obtention d'une cendre complète. Refroidir dans un dessiccateur et peser jusqu'à masse constante. Le résidu après la dernière incinération correspond au résidu à l'ignition.

Conformité aux normes

• Pharmacopée et normes associées de production et d'emballage pharmaceutique (y compris YBB00012002-2015, YBB00342002-2015, YBB00262005-2015).
• GB/T 5009.4, GB 31604.6 et autres normes relatives aux aliments et matériaux en contact avec les denrées alimentaires.
• GB/T 9741 et normes associées pour la détermination du résidu à l'ignition des réactifs chimiques.

Applications

• Applications de base : Produits pharmaceutiques — détermination du résidu à l'ignition et de la teneur en cendres pour divers médicaments.
• Applications étendues : Matériaux d'emballage pharmaceutique — essais de résidu à l'ignition/cendres de films composites, sachets, flacons, bouchons en caoutchouc et capsules.
• Aliments — détermination du résidu à l'ignition et de la teneur en cendres de diverses matrices alimentaires.
• Matériaux en contact avec les aliments — détermination du résidu à l'ignition pour différents FCM.
• Réactifs chimiques — détermination du résidu à l'ignition pour divers réactifs chimiques.

Spécifications techniques

• Modèle : C860H
• Plage de mesure (mg) : 0,05–50 000 (standard) ; en option 0,3–160 000
• Résolution (mg) : 0,01 (standard) ; en option 0,1
• Répétabilité (mg) : ±0,05 (standard) ; en option ±0,3
• Plage de température : température ambiante à 800 °C
• Fluctuation de température : ±25 °C
• Fonctions étendues (optionnelles) : 21 CFR Part 11, configuration système informatique pour GMP
• Postes d'essai : 25
• Volume coupelle d'essai : 25 mL (personnalisable ; plage d'essai susceptible de varier selon livraison)
• Caractéristiques du gaz : air comprimé (fourni par l'utilisateur)
• Pression source de gaz : ≥ 72,5 PSI / 500 kPa
• Taille du raccord : tuyau polyuréthane Ø8 mm
• Dimensions unité hôte : H 83 cm × L 110 cm × P 73 cm (32,6" × 43,3" × 28,7")
• Alimentation : 120 VAC ±10% 60 Hz ou 220 VAC ±10% 50 Hz (à choisir)
• Poids net : 200 kg (440 lbs)
• Configuration standard : unité hôte, balance (0,01 mg), module de refroidissement liquide, coupelles d'essai (25), tuyau polyuréthane Ø8 mm
• Options : logiciel, configuration système informatique GMP, 21 CFR Part 11, compresseur d'air, coupelle d'essai (25 mL), balance (0,1 mg), poids d'étalonnage (50 g)