PrésentationIndications- Traitement de la sténose de l'artère coronaire nécessitant une modification contrôlée de la lésion avant ou pendant une intervention coronaire percutanée.
- Caractéristiques de la lésion cible :
- Longueur de lésion localisée ≤ 20 mm
- Diamètre de vaisseau de référence (DRV) 2,00 mm – 4,00 mm
- Facilement accessible à l'appareil
- Tortuosité légère à modérée du segment proximal
- Segment de lésion non angulé (< 45°)
- Contour angiographique lisse
- Absence de thrombus visible angiographiquement
Structure, indication et paramètres techniques- Cathéter de guidage adapté : cathéter de guidage minimum 1,8 mm / 6F
- Fil guide adapté : 0,36 mm / 0,014 pouce
- Longueur efficace du cathéter : 1350 mm
- Position des marqueurs : aux deux extrémités du ballon
Conseils de performance- Le ballon peut être gonflé de manière répétée ; ne pas inverser le cathéter entre deux gonflages.
- Respecter les techniques interventionnelles standard et les protocoles institutionnels pour la préparation des lésions et l'utilisation du dispositif.
Caractéristiques du produit- Conception à lames microchirurgicales segmentées :
- Lames tranchantes et à faible friction équilibrant force de coupe et flexibilité
- Hauteur de travail des lames : 0,13 mm pour réduire le risque de perforation
- Lames longitudinales préformées pour réduire le risque de déchirure intime désordonnée
- Ballon semi-compliant :
- Améliore la crossabilité
- Optimise la rétraction et la performance lors de dilatations répétées
- Embout effilé à profil bas et hub transparent pour faciliter la navigabilité et l'observation des bulles d'air
Tailles et configuration du ballon- Diamètres du ballon (mm) : 2,0 ; 2,25 ; 2,5 ; 2,75 ; 3,0 ; 3,25 ; 3,5 ; 3,75 ; 4,0
- Longueurs du ballon (mm) : 5 ; 10 ; 15
- Nombre de lames : 3 ou 4
Note réglementaire / conformitéCe produit est présenté uniquement à des fins d'échange académique et n'est pas destiné à la vente au sein de l'Union européenne.
Spécifications techniques- Produit : Cathéter de dilatation à ballon de coupe Vesscide
- Hauteur de travail des lames : 0,13 mm
- Type de ballon : semi-compliant
- Cathéter de guidage minimum : 1,8 mm / 6F
- Compatibilité du fil guide : 0,36 mm / 0,014 pouce
- Longueur efficace du cathéter : 1350 mm
- Emplacement des marqueurs : aux deux extrémités du ballon
- Pressions nominatives et de rupture variables selon les tailles ; se référer à l'étiquetage produit