Les patients néonatals et pédiatriques de petite taille et sensibles méritent une grande attention et des solutions de perfusion dédiées.
Lilliput est une gamme d'oxygénateurs dédiés à système ouvert avec 3 décennies d'expérience dans la prise en charge des patients pédiatriques pendant la CPB.
Informations sur la sécurité
Résumé des informations relatives à la sécurité et aux performances de LILLIPUT
1. INDICATIONS D'UTILISATION / USAGE PRÉVU
Les dispositifs sont indiqués pour les patients néonatals et les nourrissons qui subissent des interventions chirurgicales nécessitant un pontage cardiopulmonaire
Les dispositifs sont des dispositifs de circulation extracorporelle utilisés pour remplacer la fonction respiratoire du patient pendant les procédures de dérivation cardio-pulmonaire. Ils sont utilisés dans un circuit de perfusion extracorporel pour oxygéner et éliminer le dioxyde de carbone du sang, et pour refroidir ou réchauffer le sang pendant les procédures de dérivation cardio-pulmonaire.
Les réservoirs veineux à coque dure sont des dispositifs de circulation extracorporelle permettant aux oxygénateurs d'exploiter la fonction d'échange gazeux des poumons du patient pendant les procédures de dérivation cardio-pulmonaire, en assurant un prélèvement dynamique du sang veineux du patient. Ils permettent également de démousser et de filtrer le sang veineux et d'aspirer le sang à travers un système de filtrage composé d'un agent antimousse et d'un écran filtrant
Les dispositifs doivent être utilisés pendant 6 heures ou moins
2. CONTRE-INDICATIONS
Aucune contre-indication n'est connue si le dispositif est utilisé dans le but décrit et conformément aux conditions d'utilisation indiquées. Ne pas utiliser l'appareil à d'autres fins que celles indiquées.
3. AVERTISSEMENTS
L'appareil doit être utilisé conformément aux instructions fournies dans le mode d'emploi. Pour une liste complète des avertissements, veuillez vous référer au mode d'emploi qui accompagne chaque produit
---